Sipuleucel-T

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Sipuleucel-T là một liệu pháp miễn dịch tế bào cá nhân, tự trị. Sipuleucel-T là một loại vắc-xin điều trị ung thư cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt. Sipuleucel-T nhắm mục tiêu chọn lọc kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) được gọi là phosphatase axit tuyến tiền liệt (PAP) được biểu hiện trong khoảng 95% bệnh ung thư tuyến tiền liệt. Nó phải được chuẩn bị đặc biệt cho từng bệnh nhân. Trong ung thư tuyến tiền liệt di căn, nó đã kéo dài thời gian sống thêm 4,1 tháng (dữ liệu thử nghiệm giai đoạn III của IMPACT). Sipuleucel-T được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Provenge của Dendreon Corporation. Sipuleucel-T đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào ngày 29 tháng 4 năm 2010, để điều trị ung thư tuyến tiền liệt Hormone-Refractory di căn không triệu chứng hoặc không triệu chứng (HRPC). Việc điều trị ban đầu trị giá 93.000 đô la tại thời điểm được FDA chấp thuận, nhưng đã tăng lên hơn 100.000 đô la vào năm 2014.

Dược động học:

Sipuleucel-T được thiết kế để tạo ra phản ứng miễn dịch nhắm vào PAP, một kháng nguyên thể hiện ở hầu hết các bệnh ung thư tuyến tiền liệt. Trong quá trình nuôi cấy ex vivo với PAP-GM-CSF, các APC tiếp nhận và xử lý kháng nguyên mục tiêu tái tổ hợp thành các peptide nhỏ sau đó được hiển thị trên bề mặt APC. Quá trình này được thực hiện một cách gián tiếp bằng cách kích hoạt các tế bào T chống lại PAP, được điều chỉnh bởi các tế bào ung thư di căn. [A39046] Tuy nhiên, cơ chế chính xác vẫn chưa được biết.

Dược lực học: