ALTU-135

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

ALTU-135, liệu pháp thay thế enzyme bằng đường uống của công ty dành cho bệnh nhân suy tụy, được sản xuất bằng cách pha trộn ba loại enzyme dược chất: lipase, protease và amylase. Sự kết hợp enzyme nhất quán và tinh khiết này được thiết kế để cải thiện sự hấp thụ chất béo, protein và carbohydrate ở những người không đủ tuyến tụy. ALTU-135 đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp giấy phép mồ côi và theo dõi nhanh cũng như tình trạng chương trình CMA Pilot 2.

Dược động học:

Vì ALTU-135 bao gồm ba enzyme, lipase, protease và amylase được phân phối theo tỷ lệ phù hợp và được thiết kế để cải thiện sự hấp thụ chất béo, protein và carbohydrate ở những người không đủ tuyến tụy. ALTU-135 được thiết kế tập trung cao độ, ổn định và tinh khiết và cho phép bệnh nhân uống một viên mỗi bữa ăn hoặc bữa ăn nhẹ, trong khi các sản phẩm hiện tại có nguồn gốc từ tuyến tụy lợn và đòi hỏi gánh nặng thuốc cao hơn đáng kể. Gánh nặng thuốc giảm cho ALTU-135 này dự kiến sẽ mang lại sự thuận tiện hơn cho bệnh nhân và dẫn đến cải thiện sự tuân thủ và do đó hiệu quả. ALTU-135 đã được cấp chỉ định Thuốc mồ côi tại Hoa Kỳ và Châu Âu. ALTU-135 cũng đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp giấy phép theo dõi nhanh vào tháng 11 năm 2003 và được chấp nhận vào Chương trình Thí điểm Tiếp thị Ứng dụng Tiếp thị 2 của FDA vào tháng 2 năm 2004.

Dược lực học: