Thuốc Atorpa-E 40Mg/10Mg là sản phẩm của Công ty Cổ phần Dược Apimed, có thành phần chính là Atorvastatin và Ezetimib. Thuốc Atorpa chỉ định phòng ngừa bệnh tim mạch, điều trị tăng cholesterol máu, tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình (HoFH).
Cách dùng
Thuốc Atorpa-E được dùng đường uống. Uống một liều duy nhất trong ngày, trong hoặc sau bữa ăn.
Liều dùng
Liều dùng thuốc Atorpa-E điều trị tăng cholesterol máu và/ hoặc bệnh nhân động mạch vành (có tiền sử hội chứng mạch vành cấp tính):
- Bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng lipid thích hợp và nên tiếp tục chế độ ăn này trong thời gian điều trị với thuốc Atorpa-E.
- Liều lượng của Atorpa-E là 10/ 10 mg/ ngày đến 80/ 10 mg/ ngày. Không phải tất cả các liều đều có sẵn. Liều thường dùng là 10/ 10 mg/ lần/ ngày.
- Khi bắt đầu điều trị với Atorpa-E hoặc trong trường hợp điều chỉnh liều, nồng độ cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), các yếu tố nguy cơ bệnh mạch vành và đáp ứng của bệnh nhân đối với liệu pháp hạ cholesterol thông thường sẽ được xem xét.
- Liều dùng nên được cụ thể hóa cho từng bệnh nhân dựa trên hiệu quả của các xét nghiệm cũng như đáp ứng với liệu pháp hạ lipid đang sử dụng. Khi cần điều chỉnh liều lượng, cần tuân thủ khoảng cách ít nhất 4 tuần.
Bệnh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp từ gia đình (HoFH):
- Liều đề nghị cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp tử gia đình là ATORPA- E 10/10 mg/ ngày hoặc 80/ 10 mg/ ngày. ATORPA- E nên sử dụng bổ trợ cho các phương pháp điều trị giảm lipid máu khác (như lọc bỏ LDL) ở những bệnh nhân này hoặc nếu những điều trị này không có sẵn.
Kết hợp Atorpa-E với các thuốc khác:
- Nên dùng Atorpa-E trước 22 giờ hoặc sau 24 giờ sau khi dùng thuốc hấp thụ acid mật.
- Ở những bệnh nhân dùng thuốc kháng virus viêm gan C có chứa elbasvir hoặc grazoprevir đồng thời với ATORPA- E, liều ATORPA- E không được vượt quá 20/ 10 mg/ ngày.
Dùng thuốc Atorpa-E cho các đối tượng đặc biệt:
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.
Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Atorpa-E ở trẻ em chưa được chứng minh.
Suy gan: Nên thận trọng khi sử dụng Atorpa-E ở những bệnh nhân suy gan. Atorpa-E chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động.
Suy thận: Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Làm gì khi quá liều?
Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và có thể sử dụng các biện pháp bổ sung như theo dõi chức năng gan và CPK huyết thanh.
Ezetimibe
Trong các nghiên cứu lâm sàng, ezetimibe liều 50 mg/ ngày dùng đến 14 ngày ở 15 đối tượng khỏe mạnh hoặc liều 40 mg/ ngày dùng đến 56 ngày ở 18 bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát, nói chung, đều được dung nạp tốt. Chỉ có vài báo cáo về trường hợp dùng thuốc quá liều và phân lớn đều không kèm theo tác dụng bất lợi.
Các tác dụng bất lợi được báo cáo khi dùng thuốc quá liều đều không nghiêm trọng. Ở động vật, không quan sát thấy độc tính sau khi uống liều duy nhất 5000 mg/ kg ở chuột và 3000 mg/ kg ở chó.
Atorvastatin
Do Atorvastatin gắn kết mạnh với protein huyết tương, nên thẩm tách máu khó có khả năng làm tăng đáng kể độ thanh thải của Atorvastatin.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu quên uống một liều thuốc, người bệnh uống ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.
Các nhóm phân loại tần suất được quy ước định nghĩa như sau: Rất thường gặp (> 1/10), thường gặp (> 1/100 tới < 1/10), ít gặp (> 1/1.000 tới < 1/100), hiếm gặp (> 1/10.000 tới < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000).
| Hệ cơ quan |
Tác dụng không mong muốn |
Tần suất |
| Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng |
Cúm |
Hiếm gặp |
| Rối loạn tâm thần |
Trầm cảm, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ |
Hiếm gặp |
| Rối loạn hệ thần kinh |
Chóng mặt, rối loạn vị giác, đau đầu, dị cảm |
Hiếm gặp |
| Rối loạn tim |
Nhịp xoang chậm |
Hiếm gặp |
| Rối loạn hệ mạch |
Đỏ mặt |
Hiếm gặp |
| Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất |
Khó thở |
Hiếm gặp |
| Rối loạn tiêu hóa |
Tiêu chảy |
Thường gặp |
| |
Khó chịu ở bụng, chướng bụng, đau bụng trên, đau bụng dưới, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, đi ngoài thường xuyên, viêm dạ dày, buồn nôn, khó chịu ở dạ dày. |
Hiếm gặp |
| Rối loạn da và mô dưới da |
Mụn trứng cá, phát ban |
Hiếm gặp |
| Rối loạn cơ xương và mô liên kết |
Đau cơ |
Thường gặp |
| |
Đau khớp, đau lưng, căng cơ, co cơ, yếu cơ, đau nhiều |
Hiếm gặp |
| Rối loạn toàn thân và tại chỗ dùng thuốc |
Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, phù nề |
Hiếm gặp |
| Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm |
Tăng ALT và/hoặc ASAT, tăng phosphate kiềm, tăng creatin phosphokinase máu (CPK), tăng gamma-glutamytransferase, tăng men gan, chức năng gan bất thường, tăng cân. |
Hiếm gặp |
Các thông số sinh học:
Trong nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, nồng độ transaminase trong huyết thanh tăng lên đáng kể (ALT và/ hoặc ASAT23 x ULN, liên tiếp) là 0,6% ở bệnh nhân điều trị với ATORPA- E. Sự tăng lên này thường không có triệu chứng và không liên quan đến ứ mật, các giá trị tự trở lại bình thường hoặc sau khi ngừng điều trị.
Các tác dụng không mong muốn được báo cáo sau khi atorvastatin/ ezetimibe hoặc atorvastatin, ezetimibe được lưu hành ra thị trường:
- Nhiễm khuẩn và nhiễm trùng: Viêm mũi họng
- Rối loạn máu và hệ thống bạch huyết: Giảm tiểu cầu
- Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban và nổi mày đay
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm thèm ăn, biếng ăn, tăng đường huyết, hạ đường huyết.
- Rối loạn tâm thần: Ác mộng
- Rối loạn hệ thần kinh: Giảm xúc cảm, mất trí nhớ, đau thần kinh ngoại vi.
- Rối loạn mắt: Mờ mắt, rối loạn thị giác
- ảnh hưởng tai và mê đạo: Ù tai, mất thính lực.
- Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp.
- Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Ho, đau thanh quản, chảy máu cam.
- Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, trào ngược dạ dày, ợ hơi, nôn, khô miệng
- Rối loạn gan mật. Viêm gan, sỏi mật, viêm túi mật, ứ mật, suy gan gây tử vong và không tử vong.
- Rối loạn da và mô dưới da: Rụng tóc, phát ban, ngứa, ban đỏ đa dạng, phù mạch, bọng da bao gồm
- hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Bệnh cơ tiêu cơ vân, đau cổ, sưng khớp, viêm cơ.
- Rối loạn hệ thống sinh sản và tuyến vú: Chứng vú to ở nam giới.
- Rối loạn toàn thân: Đau ngực, đau, phủ ngoại biên, sốt.
- Xét nghiệm: Leukocyturia
- Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng. Bệnh về gan, biến chứng do đứt gân
- Các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo với một số statin:
- Rối loạn chức năng tình dục.
- Các trường hợp đặc biệt của bệnh phổi kẽ, đặc biệt trong thời gian điều trị lâu dài.
- Đái tháo đường typ 2.
Hướng dẫn cách xử trí ADR: Các ADR nhẹ có thể tự khỏi. Cần theo dõi thật kỹ các tác dụng không mong muốn và điều trị triệu chứng. Phải ngừng thuốc và báo cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng.
