Emapalumab

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Emapalumab, còn được gọi là NI-0501, là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người nhắm vào interferon gamma. Phát triển Emapalumab được tài trợ bởi NovImmune SA, được phát triển thêm bởi Sobi và FDA đã phê duyệt vào ngày 20 tháng 11 năm 2018. [A38676, L4840] , emapalumab đã được EMA đưa ra trạng thái PRIME. [L4845]

Dược động học:

Emapalumab hoạt động bằng cách liên kết và vô hiệu hóa interferon-gamma. [A38676] Sự tương tác cụ thể giữa emapalumab và interferon-gamma tạo ra sự ức chế trong tương tác giữa interferon-gamma và thụ thể nhận thức của nó trên các tế bào T tạo ra hoạt động trung hòa. Điều quan trọng là phải xem xét rằng emapalumab ức chế cả interferon-gamma tự do và IFNGR1 cũng như tương tác với IFNGR1 và IFNGR2 ở bề mặt tế bào. [A40061] HLH là một hội chứng rối loạn miễn dịch có liên quan đến một số cytokine. rằng interferon-gamma đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của căn bệnh này vì các nghiên cứu đã cho thấy sự gia tăng lớn về mức độ interferon-gamma ở bệnh nhân HLH. [A40059]

Dược lực học:

Trong giai đoạn 2/3 thử nghiệm lâm sàng, emapalumab dùng đồng thời với dexamethasone đã báo cáo đáp ứng tổng thể ở 63% bệnh nhân. Phản ứng tổng thể được định nghĩa là thành tựu của phản ứng hoàn toàn hoặc một phần hoặc cải thiện HLH. [L4841] Trong thử nghiệm này và như một bằng chứng về trung hòa interferon-gamma, đã có đăng ký giảm mạnh CXCL9 trong huyết thanh và để tránh kéo dài QT trong sự hiện diện liều thấp của emapalumab. [L4846]