Dibotermin alfa
Dibotermin alfa là một protein hình thái tái tổ hợp xương người-2 (rhBMP-2) có nguồn gốc từ một dòng tế bào Hamster Buồng trứng (CHO) tái tổ hợp [Nhãn FDA]. Nó được cấy ghép ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật xương hoặc những người bị gãy xương. BMP là phân họ của siêu họ tăng trưởng biến đổi-β (TGF-β) có các hành động khác nhau trên ma trận xương [A31946]. BMP-2 là một protein gây thoái hóa xương mạnh, đóng vai trò quan trọng trong việc biệt hóa tế bào loãng xương thành các nguyên bào xương, do đó thúc đẩy sự hình thành xương và sụn [A31952]. Thông qua việc tăng cường quá trình tạo xương tại vị trí cấy ghép, dibotermin alfa đẩy nhanh quá trình chữa lành gãy xương chày mở và giảm nhu cầu can thiệp thứ cấp [A31945]. Trong một nghiên cứu lâm sàng trong tương lai trên bệnh nhân bị gãy xương chày mở, sử dụng dibotermin alfa dẫn đến gãy xương nhanh hơn hoặc chữa lành vết thương, can thiệp xâm lấn thứ phát ít hơn và giảm tỷ lệ nhiễm trùng sau phẫu thuật [A31945]. Dibotermin alfa đã được EMA phê duyệt vào năm 2002 dưới dạng Inductos cho ma trận cấy ghép. Năm 2004, nó đã được FDA chấp thuận và được bán trên thị trường với tên Infuse. Trong Infuse, rhBMP là một phân tử protein dimeric liên kết với disulfide với hai loài tiểu đơn vị chính là 114 và 131 axit amin. Mỗi tiểu đơn vị được glycosyl hóa với glycans loại mannose cao [Nhãn FDA].
