Azficel-T

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Azficel-T là một sản phẩm tế bào tự thân bao gồm các nguyên bào sợi được chỉ định để cải thiện sự xuất hiện của nếp nhăn nếp nhăn mũi vừa đến nghiêm trọng ở người lớn. Nguyên bào sợi được thu thập từ mô sinh thiết sau auricular và mở rộng vô trùng bằng cách sử dụng quy trình nuôi cấy mô tiêu chuẩn cho đến khi thu được đủ tế bào cho ba liều [Nhãn FDA]. Các tế bào mở rộng sau đó được treo trong một môi trường tế bào. Thay thế cho các thành phần da bị mất trong quá trình lão hóa hoặc biến dạng da, điều trị bằng nguyên bào sợi tự thân đã cho thấy cải thiện nếp nhăn và sẹo mụn hơn so với điều trị bằng giả dược [A31920, A31926]. Quản lý nội bào của các nguyên bào sợi tự thân vào da bị chiếu xạ sau các thủ tục phẫu thuật có liên quan đến quá trình chữa lành vết thương phẫu thuật tiếp theo [A31927]. Azficel-T được bán ở Mỹ dưới dạng Laviv để tiêm trong da.

Dược động học:

Cơ chế hoạt động của azficel-T, hay nguyên bào sợi tự trị ở người, không được làm rõ hoàn toàn. Nguyên bào sợi tự trị sửa chữa các khiếm khuyết về da như mụn trứng cá hoặc các tình trạng da khác liên quan đến lão hóa, chẳng hạn như giảm độ đàn hồi. Tầm quan trọng của việc sản xuất ma trận collagen bằng nguyên bào sợi trong việc duy trì tính toàn vẹn của da và làm giảm sự xuất hiện của các vết sẹo đã được nhấn mạnh. Sự xuất hiện của các vết sẹo mụn trứng cá cũng liên quan đến việc mất collagen tại vị trí viêm sau khi giải quyết tình trạng viêm dữ dội cục bộ và làm lành vết thương liên quan đến mụn viêm [A31920]. Sự phân mảnh của ma trận collagen da xảy ra trong quá trình lão hóa tự nhiên; do photodamage gây ra bởi UV và hoạt động của các enzyme phân hủy collagen (matrix metallicoproteinase, MMPs), tính toàn vẹn cấu trúc của lớp hạ bì và chức năng của nguyên bào sợi có thể bị suy yếu [A31921]. Mặc dù nguyên bào sợi chịu trách nhiệm trong quá trình tổng hợp, tổ chức, điều hòa và duy trì mạng lưới collagen, chức năng của nguyên bào sợi phụ thuộc rất nhiều vào tính chất vật lý của sợi collagen và ngược lại [A31921]. Quá trình lão hóa có liên quan đến việc giảm tốc độ luân chuyển collagen và hình thành các liên kết chéo được sửa đổi thường cung cấp hỗ trợ cấu trúc cho các sợi collagen. Các liên kết chéo này ngăn chặn việc loại bỏ collagen bị thoái hóa, dẫn đến sự tích tụ các mảnh collagen trong ma trận ngoại bào, và làm mất tính toàn vẹn cấu trúc và cơ học của lớp hạ bì [A31921]. Các tích phân được biểu thị bởi các nguyên bào sợi cho phép tế bào liên kết với ma trận collagen và cho phép sức căng cơ học trong các nguyên bào sợi và ma trận collagen. Với sự hiện diện của collagen bị phân mảnh, các nguyên bào sợi mất đi sự gắn kết với ma trận collagen và sụp đổ trong lớp hạ bì và sau đó dẫn đến giảm sản xuất collagen và tăng sản xuất MMP [A31921]. Nguyên bào sợi tự trị ở người có khả năng tăng sự hình thành collagen của con người _in vivo_ và thúc đẩy tái tạo ma trận ngoại bào đã có từ trước trong mô sẹo [A31920, A31943]. Chúng cũng có thể làm giảm sự thoái hóa của collagen [A31943].

Dược lực học:

Trong các nghiên cứu lâm sàng liên quan đến các bệnh nhân có nếp nhăn hai bên mũi vừa đến nặng, có sự cải thiện đáng kể về ngoại hình nếp nhăn [Nhãn FDA]. Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên đa trung tâm, mù đôi, kiểm soát giả dược ở những đối tượng bị sẹo mụn hai bên từ vừa đến nặng, điều trị điều trị nguyên bào sợi tự thân có liên quan đến sự cải thiện đáng kể sự xuất hiện của sẹo mụn mà không có phản ứng bất lợi vĩnh viễn [A31920].