Thuốc SaViDrinate của Công ty Cổ phần Dược phẩm Savi. Đây là thuốc dùng để điều trị mãn kinh ở phụ nữ sau mãn kinh; điều trị nhằm làm tăng khối lượng xương ở nam giới bị loãng xương.
Cách dùng
Thuốc ở dạng viên sủi, dùng đường uống: Hòa tan một viên sủi bọt trong ly chứa khoảng 100 - 150 ml nước đun sôi để nguội và uống ngay khi thuốc đã tan hoàn toàn.
Các đặc điểm cần lưu ý khi uống thuốc:
- Nên đứng hoặc ngồi thẳng trong 30 phút sau khi uống thuốc. Bệnh nhân không nên uống alendronat trước khi đi ngủ.
- Nên uống ngay sau khi viên thuốc đã hết sủi bọt và tan hoàn toàn; uống thêm với khoảng 30 ml nước để đảm bảo các thành phần của viên thuốc đến dạ dày một cách nhanh chóng và hoàn toàn.
- Nên uống thuốc ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày.
- Uống thuốc xong phải đợi 30 phút rồi mới ăn, uống hoặc dùng một thuốc khác, như thế sẽ giúp alendronat được hấp thu tốt hơn.
- Không uống thuốc với nước trái cây và cà phê vì làm giảm hấp thu alendronat.
- Bệnh nhân không nên ngậm hoặc nhai viên sủi bọt SaViDrinate.
- Nên uống thuốc vào một ngày nhất định trong tuần.
Nếu ngừng dùng thuốc:
- Cần uống thuốc trong thời gian đủ dài như đã được kê đơn. Chưa biết rõ bệnh nhân cần dùng thuốc trong bao lâu, do đó bệnh nhân nên thảo luận với bác sĩ định kỳ để xác định việc dùng thuốc này còn phù hợp hay không.
Liều dùng
Liều khuyến cáo: 1 viên SaViDrinate x 1 lần/tuần.
Do đặc điểm tiến triển của tình trạng loãng xương, có thể cần phải dùng SaViDrinate trong thời gian dài.
Khoảng thời gian tối ưu dùng bisphosphonat để điều trị loãng xương chưa được biết. Việc có nên tiếp tục điều trị nữa hay không cần dựa vào sự tái đánh giá định kỳ về hiệu quả và nguy cơ có thể xảy ra ở mỗi bệnh nhân cụ thể, đặc biệt là những bệnh nhân dùng thuốc 25 năm.
Bệnh nhân nên sử dụng chế phẩm bổ sung calci nếu chế độ ăn không cung cấp đủ calci. Việc bổ sung thêm các chế phẩm chứa vitamin D cần được cân nhắc dựa vào tình trạng cụ thể của bệnh nhân.
Chưa có nghiên cứu về sự tương đương giữa uống 2800 vitamin D, hàng tuần có trong SaViDrinate và liều dùng vitamin D 400 IU hàng ngày.
Người cao tuổi:
Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt liên quan đến tuổi ảnh hưởng đến hiệu quả và tính an toàn khi dùng alendronat. Do đó, không cần thiết phải hiệu chỉnh liều cho người cao tuổi.
Suy thận:
Không khuyến cáo dùng SaViDrinate cho bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin Clcr < 35 ml/phút do chưa được nghiên cứu. Không cần hiệu chỉnh liều cho bệnh nhân có Clcr > 35 ml/phút.
Suy gan:
Vì đã có bằng chứng là alendronat không bị chuyển hoá hoặc bài tiết vào mật nên không có nghiên cứu nào được tiến hành ở người bệnh suy gan. Không cần thiết điều chỉnh liều alendronat trong trường hợp này.
Trẻ em:
Tính an toàn và hiệu quả của SaViDrinate trên trẻ < 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Không nên dùng thuốc này cho trẻ < 18 tuổi do thiếu dữ liệu nghiên cứu về thuốc kết hợp 2 thành phần acid alendronic/colecalciferol.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Alendronat
Triệu chứng: Hạ calci máu, hạ phosphat máu và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên, như khó chịu ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày.
Xử trí: Chưa có thông tin về điều trị quá liều alendronat. Nếu quá liều, sữa hoặc antacid có thể liên kết với alendronat. Do tăng nguy cơ gây kích thích thực quản, không nên nôn và bệnh nhân nên giữ tư thế thẳng đứng.
Colecalciferol
Chưa có dữ liệu về ngộ độc vitamin D khi dùng liều <10.000 IU/ngày trong thời gian dài ở người trưởng thành khỏe mạnh. Trong một nghiên cứu lâm sàng ở người trưởng thành khỏe mạnh dùng 4.000 IU/ngày trong thời gian lên đến 5 tháng không gây ra tăng calci máu hoặc tăng calci niệu.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu quên 1 liều thuốc, uống 1 viên thuốc vào buổi sáng sau khi nhớ ra. Sau đó tiếp tục dùng thuốc như bình thường.
Không uống 2 viên SaViDrinate vào cùng 1 ngày.
Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người):
- Ợ nóng, khó nuốt, đau khi nuốt, loét thực quản có thể gây đau ngực, ợ nóng hoặc khó nuốt, đau khi nuốt.
Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1/1.000 người):
- Phản ứng dị ứng như mày đay, sưng mặt, môi, lưỡi và/hoặc họng, có thể gây khó thở hoặc khó nuốt, phản ứng trên da nặng.
- Đau miệng và/hoặc cằm, sưng hoặc đau trong miệng, tê hoặc cảm thấy nặng ở cằm, hoặc rụng răng. Đây có thể là dấu hiệu của hoại tử xương hàm, thường xảy ra sau khi nhổ răng. Liên hệ với bác sỹ nếu xảy ra những triệu chứng này.
- Gãy xương đùi không rõ nguyên nhân, ở bệnh nhân điều trị loãng xương kéo dài hiếm khi xảy ra tình trạng này. Liên hệ với bác sỹ nếu đau, yếu hoặc khó chịu ở đùi, hông hoặc hãng do đây có thể là dấu hiệu báo trước của gãy xương đùi.
- Đau nặng xương, cơ và/hoặc khớp.
Tóm tắt các ADR
Rất thường gặp (AD ≥ 1/10):
- Cơ xương và mô liên kết: Đau xương, cơ hoặc khớp, đôi khi ở mức độ nặng.
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10):
Hệ thần kinh: Đau đầu, choáng váng.
- Tai và ốc tai: Chóng mặt.
- Tiêu hóa: Đau bụng, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, loét thực quản, khó nuốt, trướng bụng, trào ngược acid.
- Da và mô dưới da: Rụng tóc, ngứa.
- Cơ xương và mô liên kết: Sưng khớp.
- Toàn thân: Dị cảm, phù ngoại vi.
Ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100):
- Hệ thần kinh: Rối loạn vị giác.
- Mắt: Viêm mắt (viêm màng bồ đào, viêm củng mạc, viêm thượng củng mạc).
- Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm dạ dày, viêm thực quản, trợt thực quản, đi ngoài phân đen.
- Da và mô dưới da: Phát ban, hồng ban.
- Toàn thân: Các phản ứng đáp ứng cấp tính thoáng qua (như đau cơ, mệt mỏi và hiếm khi xảy ra sốt), đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
Hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000):
- Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn gồm mày đay và phù mạch.
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm calci máu có triệu chứng.
- Tiêu hóa: Hẹp thực quản; loét hầu họng; thủng, loét hoặc xuất huyết đường tiêu hóa trên.
- Da và mô dưới da: Phát ban do nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng trên da nặng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.
- Cơ xương và mô liên kết: Hoại tử xương hàm, gãy thân xương dài và gãy dưới mấu chuyển không điển hình.
Rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000):
- Tai và ốc tai: Hoại tử ống tai ngoài.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Đến gặp bác sỹ ngay nếu gặp phải những tác dụng không mong muốn sau (có thể ở mức độ nặng hoặc cần được cấp cứu y khoa).
