Fremanezumab

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa biến đổi gen chống lại peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) được phát triển bởi Teva [A33105]. Liệu pháp này được đưa ra dưới dạng tiêm dưới da hàng tháng và các thử nghiệm lâm sàng liên tục cho tác nhân này là cho chứng đau nửa đầu và mãn tính cũng như đau đầu chùm [A33114].

Dược động học:

Fremanezumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa biến đổi gen được chỉ định đặc biệt chống lại peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) alpha và beta [A33105, A33114]. Các nghiên cứu từ năm 1985 đã chứng minh rằng mức độ CGRP tăng lên trong các cơn đau nửa đầu cấp tính ở bệnh nhân đau nửa đầu nhưng bình thường hóa sau khi điều trị bằng sumatriptan hiệu quả [A33090]. Hơn nữa, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng tiêm CGRP tiêm tĩnh mạch có thể gây ra các cuộc tấn công giống như chứng đau nửa đầu ở bệnh nhân đau nửa đầu [A33090]. Vì tất cả những lý do này, sự ràng buộc của CGRP để can thiệp vào hoạt động của nó được thiết kế đặc biệt là hình thức và cơ chế hoạt động để fremanezumab tận dụng để đảo ngược hoạt động gây đau nửa đầu của CGRP tự nhiên. Sự ràng buộc của fremanezumab với CGRP nội sinh tự nhiên sau đó can thiệp vào các hoạt động của nó, chẳng hạn như liên kết với các thụ thể CGRP, chẳng hạn. Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng các kháng thể đơn dòng được nhân hóa chống lại CGRP đã được chứng minh thành công trong việc giảm tần suất đau nửa đầu trong các thử nghiệm lâm sàng sớm như một liệu pháp phòng ngừa [A33112].

Dược lực học:

Fremanezumab được sử dụng thử nghiệm dưới dạng tiêm dưới da hàng tháng và nhắm vào phối tử peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) [A33114]. Trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, đã ghi nhận rằng trong số những bệnh nhân bị chứng đau nửa đầu trong đó có nhiều nhóm thuốc trước đó không thất bại, fremanezumab tiêm dưới da, so với giả dược, dẫn đến giảm đáng kể 1,3 đến 1,5 ngày trong số ngày đau nửa đầu trung bình trong số ngày một khoảng thời gian 12 tuần [L2843]. Cuối cùng, các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất dẫn đến việc ngừng điều trị bằng fremanezumab bao gồm ban đỏ, tiêm thuốc, tiêu chảy, lo âu và trầm cảm [L2843].