Sunsizopin 25 được sản xuất bởi Công ty Sun Pharmaceutical Industries Ltd. - Ấn Độ. Thuốc có thành phần chính là hoạt chất là clozapine. Thuốc dùng điều trị kiểm soát chứng tâm thần phân liệt, thuốc chống loạn tâm thần. Thuốc đóng gói thành hộp 5 vỉ x 10 viên.
Cách dùng
Dùng đường uống.
Liều dùng
Điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt
Khởi đầu: 12,5mg, 1 hoặc 2 lần/ngày vào ngày đầu tiên, sau đó 25mg một hoặc hai lần vào ngày thứ 2. Nếu dung nạp, tăng liều từ từ từng 25mg đến 50mg cho đến khi có tác dụng điều trị hoặc tới 300mg/ngày trong vòng 2 - 3 tuần.
Sau đó, nếu cần thiết, liều hàng ngày có thể tăng lên từng 50 đến 100mg mỗi tuần.
Người già
Khởi đầu điều trị với liều đặc biệt thấp (12,5mg 1 lần vào ngày đầu), tăng liều tiếp theo giới hạn 25mg/ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Clozapine không được khuyến cáo dùng cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên ở độ tuổi dưới 16 do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả. Không nên sử dụng thuốc cho nhóm bệnh nhân này đến khi có thêm dữ liệu.
Khoảng liều điều trị
Đối với hầu hết các bệnh nhân, hiệu quả chống loạn thần có thể dự kiến trong khoảng liều 200 - 450mg/ngày, chia làm nhiều lần. Tổng liều hàng ngày có thể chia không đều, với liều cao hơn trước khi đi ngủ. Liều duy trì, xem dưới đây.
Liều tối đa
Để có hiệu quả điều trị phù hợp, có thể dùng liều cao hơn cho một số bệnh nhân, trong trường hợp này có thể tăng liều phù hợp (tức là không quá 100mg), thận trọng đến 900mg/ngày. Cần lưu ý khả năng phản ứng có hại tăng (trong các cơn động kinh) xảy ra ở liều trên 450mg/ngày.
Liều duy trì
Sau khi đạt được hiệu quả điều trị tối đa, có thể được duy trì hiệu quả ở liều thấp hơn cho bệnh nhân. Do đó, cân nhắc giảm liều một cách cẩn thận.
Nên duy trì điều trị trong ít nhất 6 tháng. Nếu liều hàng ngày không vượt quá 200mg, có thể sử dụng 1 lần/ngày vào buổi tối.
Kết thúc điều trị
Trong trường hợp chấm dứt kế hoạch điều trị clozapine, giảm dần liều trong khoảng thời gian 1 - 2 tuần được khuyến cáo. Nếu cần thiết ngừng thuốc đột ngột, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận xảy ra các phản ứng ngưng thuốc.
Bắt đầu điều trị lại
Ở những bệnh nhân có khoảng thời gian ngưng điều trị kể từ dùng clozapine liều cuối cùng vượt quá 2 ngày, nên bắt đầu điều trị lại với liều 12,5mg một hoặc hai lần trong ngày đầu tiên. Nếu liều này được dung nạp tốt, có thể xem xét chỉnh liều đến khi đạt mục tiêu so với liều khởi đầu. Tuy nhiên, với bất kỳ bệnh nhân nào đã có tiền sử ngừng hô hấp hoặc ngưng tim khi khởi đầu điều trị, mà sau đó đã được điều chỉnh đến 1 liều/lần/ngày, cân nhắc điều chỉnh hết sức thận trọng.
Chuyển đổi từ một liệu pháp chống loạn thần trước đó để điều trị clozapine
Clozapine thường được khuyến cáo không nên sử dụng kết hợp với thuốc chống loạn thần khác.
Khi bắt đầu điều trị clozapine cho các bệnh nhân đang điều trị thuốc chống loạn thần đường uống khác, khuyến cáo nên ngưng các thuốc chống loạn thần khác trước bằng cách giảm dần xuống liều thấp dần.
Rối loạn tâm thần trong quá trình điều trị bệnh Parkinson, trong trường hợp điều trị chuẩn đã thất bại
Khởi đầu với liều không quá 12,5mg/ngày, dùng vào buổi tối. Sau đó, tăng liều dần lên mỗi 12,5mg/lần, số lần tăng tối đa hai lần/tuần, tới liều tối đa là 50mg, không nên tăng đến mức liều tối đa trong vòng 2 tuần. Tốt hơn nên dùng một liều duy nhất/ngày vào buổi tối.
Liều trung bình có hiệu quả thường từ 25 đến 37,5mg/ngày. Nếu điều trị dưới 1 tuần với liều 50mg mà không đáp ứng nhu cầu điều trị, có thể thận trọng tăng liều lên mỗi 12,5mg/tuần.
Chỉ vượt quá liều 50mg/ngày trong trường hợp đặc biệt, và không vượt quá liều tối đa 100mg/ngày.
Giới hạn hoặc kéo dài việc tăng liều nếu xảy ra hạ huyết áp tư thế, buồn ngủ hoặc lú lẫn. Cần theo dõi huyết áp trong những tuần đầu điều trị.
Khi các triệu chứng tâm thần giảm hoàn toàn chỉ trong 2 tuần, có thể bổ sung thuốc chống parkinson nếu được chỉ định dựa trên tình trạng vận động. Nếu các triệu chứng tâm thần tái phát, có thể tăng liều clozapine lên mỗi 12,5mg/tuần đến tối đa là 100mg/ngày, một hoặc hai lần (xem ở trên).
Kết thúc điều trị: Nên giảm liều dần mỗi 12,5mg trong khoảng thời gian ít nhất một tuần (tốt hơn là hai tuần).
Phải ngưng điều trị ngay lập tức trong trường hợp giảm bạch cầu hoặc mất bạch cầu hạt. Trong trường hợp này, cần theo dõi cẩn thận tâm thần của bệnh nhân vì các triệu chứng có thể tái phát nhanh.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Các dấu hiệu và triệu chứng
Buồn ngủ, ngủ lịm, hôn mê, lú lẫn, ảo giác, kích động, mê sảng, các triệu chứng ngoại tháp, tăng phản xạ, co giật, tăng tiết, giãn đồng tử, mờ mắt, hạ huyết áp, suy sụp, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, viêm phổi sặc, khó thở, suy hô hấp.
Điều trị
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho clozapine.
Rửa dạ dày hoặc dùng than hoạt tính trong vòng 6 giờ đầu sau khi uống thuốc. Thẩm phân phúc mạc và chạy thận nhân tạo không có hiệu quả. Điều trị triệu chứng dưới sự theo dõi nhịp tim liên tục, theo dõi hô hấp, các chất điện giải và cân bằng acid-base. Nên tránh sử dụng epinephrin trong điều trị hạ huyết áp vì có khả năng đảo ngược hiệu quả của epinephrin.
Cần phải theo dõi chặt chẽ ít nhất 5 ngày vì khả năng phản ứng chậm.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Khi sử dụng thuốc Sunsizopin 25, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tác dụng phụ được xếp theo tần suất sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm (≥ 1/10000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10000), không được biết đến (không có thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Rối loạn tim mạch
Rất thường gặp: Nhịp tim nhanh.
Thường gặp: Thay đổi điện tâm đồ (ECG).
Hiếm: Suy tuần hoàn, loạn nhịp tim, viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim/tràn dịch màng tim.
Rất hiếm: Bệnh cơ tim, ngừng tim.
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
Thường gặp: Giảm bạch cầu/giảm số lượng bạch cầu/ giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ưa acid (eosin), tăng bạch cầu.
Không thường gặp: Mất bạch cầu hạt.
Hiếm: Thiếu máu.
Rất hiếm: Giảm tiểu cầu, tăng tạo tiểu cầu.
Rối loạn hệ thống thần kinh
Rất thường gặp: Buồn ngủ/an thần, chóng mặt.
Thường gặp: Nhìn mờ, nhức đầu, run, cứng, các triệu chứng ngoại tháp, co giật.
Hiếm: Lú lẫn, mê sảng.
Rất hiếm: Rối loạn vận động muộn, triệu chứng ám ảnh cưỡng chế.
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất
Hiếm: Viêm phổi và nhiễm trùng đường hô hấp dưới có thể gây tử vong.
Rất hiếm: Suy hô hấp.
Rối loạn tiêu hóa
Táo bón rất thường gặp, tăng tiết nước bọt.
Thường gặp: Buồn nôn, nôn, chán ăn, khô miệng.
Hiếm: Khó nuốt.
Rất hiếm: Nở tuyến mang tai, tắc ruột liệt ruột.
Rối loạn thận và tiết niệu
Thường gặp: Riểu không kiểm soát, bí tiểu.
Viêm thận kẽ: Rất hiếm.
Rối loạn da và mô dưới da
Phản ứng ở da: Rất hiếm.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Thường gặp: Tăng cân.
Hiếm: Giảm dung nạp glucose, đái tháo đường.
Rất hiếm: Nhiễm ceton acid, tăng áp lực thẩm thấu, tăng đường huyết nặng, tăng triglycerid máu, tăng cholesterol máu
Rối loạn mạch máu
Thường gặp: Tăng huyết áp, hạ huyết áp tư thế, ngất.
Hiếm: Huyết khối.
Không được biết: Huyết khối tĩnh mạch.
Rối loạn toàn thân và tại nơi điều trị
Thường gặp: Mệt mỏi, sốt, tăng thân nhiệt lành tính, rối loạn tiết mồ hôi/thay đổi thân nhiệt.
Hội chứng thần kinh ác tính: Không thường gặp.
Rất hiếm: Chết đột ngột không rõ nguyên nhân.
Rối loạn gan mật
Men gan tăng cao: Thường gặp.
Hiếm: Viêm gan, vàng da ứ mật, viêm tụy.
Hoại tử gan cấp tính: Rất hiếm.
Hệ thống và vú rối loạn sinh sản
Rất hiếm: Cương dương.
Rối loạn tâm thần
Thường gặp: Loạn vận ngôn.
Ít gặp: Chứng khó nói.
Hiếm: Bồn chồn, kích động.
Rất hiếm gặp nhịp nhanh trên thất và QT kéo dài có thể được liên quan với xoắn đỉnh đã được báo cáo mặc dù không có sự liên quan tới việc sử dụng các thuốc này.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
