Thuốc Efferalgan Codeine Bristol của công ty Bristol - Myers Squibb có thành phần chính paracetamol, codein phosphat. Đây là thuốc giảm đau được chỉ định cho bệnh nhân trên 12 tuổi (cân nặng từ 33kg trở lên) để giảm đau cấp tính ở mức độ trung bình khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol hay ibuprofen (đơn độc) không có hiệu quả.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Hòa viên thuốc vào nước trước khi dùng.

Liều dùng

Không khuyến cáo sử dụng lâu dài Efferalgan Codeine Bristol mà không xem xét cẩn thận về nguy cơ so với lợi ích.

Để tránh nguy cơ quá liều, phải kiểm tra để chắc chắn là các thuốc dùng đồng thời không chứa paracetamol hoặc codein (bao gồm cả thuốc bán theo đơn và thuốc không bán theo đơn) (xem thêm: Thận trọng khi sử dụng, cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm).

Codein cần được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Liều này có thể dùng đến tối đa 4 lần một ngày với khoảng cách giữa các lần dùng thuốc không dưới 6 giờ. Liều tối đa hàng ngày của codein không được vượt quá 240mg.

Khoảng thời gian điều trị giảm đau nên giới hạn dưới 3 ngày và trong trường hợp không đạt được hiệu quả giảm đau, bệnh nhân/người chăm sóc bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để được tư vấn.

Ở trẻ em, liều Paracetamol phải được xác định theo cân nặng của trẻ.

Viên nén sủi bọt nên được hòa tan trong nước. Không nuốt hoặc nhai.

* Độ tuổi xấp xỉ so với cân nặng chỉ được dùng để hướng dẫn. Sử dụng tuổi dựa trên đường cong tăng trưởng tiêu chuẩn của địa phương.

Người lớn

Không cần thiết phải dùng nhiều hơn 6 viên mỗi ngày. Tuy nhiên, trong trường hợp đau dữ dội, có thể dùng tăng lên đến 8 viên mỗi ngày (liều dùng tối đa). Liều dùng tối đa hàng ngày của paracetamol không được vượt quá 4g mỗi ngày; liều dùng tối đa hàng ngày của codein không được vượt quá 240mg.

Trẻ em

Trẻ em dưới 12 tuổi

Không dùng thuốc để điều trị giảm đau ở trẻ em dưới 12 tuổi do nguy cơ ngộ độc opioid bởi các thay đổi không thể dự đoán trước trong quá trình chuyển hóa codein thành morphin (xem Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng, Cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm).

Trẻ em từ 12 - 18 tuổi

Cần phải tuân thủ liều dùng theo cân nặng để lựa chọn điều chỉnh liều phù hợp.

Liều khuyến cáo hàng ngày:

• Khoảng 60mg/kg/ngày paracetamol chia thành 4 liều, khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ.
• Khoảng 3mg/kg/ngày codein chia thành 4 liều, khoảng 0.5-1mg/kg mỗi 6 giờ.

Ở thiếu niên trên 50kg, không cần thiết phải dùng nhiều hơn 1 viên trong mỗi lần dùng. Tuy nhiên, trong trường hợp đau dữ dội, có thể dùng tăng lên đến 2 viên trong mỗi lần dùng, không được dùng quá 6 viên mỗi ngày (liều dùng tối đa).

Đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi

Bệnh nhân cao tuổi có biểu hiện tăng nhạy cảm với thuốc giảm đau opioid. Nên dùng một liều khởi đầu thấp hơn so với liều thường dùng ở người lớn đối với bệnh nhân cao tuổi và điều chỉnh liều dựa trên sự dung nạp và nhu cầu của từng bệnh nhân (xem Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng, sử dụng ở người cao tuổi và Dược động học, các nhóm bệnh nhân đặc biệt, người cao tuổi).

Suy thận

Trong trường hợp suy thận, có tăng nguy cơ tích lũy paracetamol và codein. Cần lưu ý:

• Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc tối thiểu là 8 giờ.
• Cần phải xem xét giảm liều.
• Phải theo dõi chặt chẽ đối với trẻ em.

Suy gan

Suy gan làm tăng nguy cơ tích lũy paracetamol và codein. Ở bệnh nhân bị bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan hoạt động còn bù, đặc biệt là những người suy tế bào gan từ nhẹ đến vừa, nghiện rượu mạn tính, người lớn cân nặng dưới 50kg, suy dinh dưỡng kéo dài (dự trữ glutathion ở gan thấp) và mất nước, cần xem xét giảm liều hoặc kéo dài khoảng cách giữa mỗi lần dùng thuốc. Liều tối đa mỗi ngày không nên vượt quá 60mg/kg/ngày (không quá 2g/ngày). 

Cần xem xét giảm liều codein ở bệnh nhân suy gan.

(Xem thêm Dược động học, các nhóm bệnh nhân đặc biệt, suy gan).

Thận trọng: Để tránh quá liều, phải kiểm tra tất cả các thuốc đang dùng, bao gồm cả thuốc không kê đơn.

Liều dùng tối đa hàng ngày của codein không được vượt quá 240mg.

Liều dùng tối đa hàng ngày của paracetamol không vượt quá:

• 60mg/kg/ngày ở trẻ em cân nặng dưới 37kg.
• 3g mỗi ngày ở trẻ em cân nặng từ 38 - 50 kg.
• 4g mỗi ngày ở người lớn và trẻ em cân nặng trên 50kg.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Cần báo ngay cho bác sĩ trong trường hợp dùng quá liều.

Triệu chứng quá liều paracetamol

Có nguy cơ quá liều, đặc biệt ở bệnh nhân bị bệnh gan, trong trường hợp nghiện rượu mạn tính, ở bệnh nhân suy dinh dưỡng mạn tính và ở bệnh nhân đang dùng thuốc gây cảm ứng enzyme. Dùng thuốc quá liều có thể gây tử vong, đặc biệt là trong những trường hợp này (Xem thêm: Thận trọng khi sử dụng, cảnh báo và thận trọng đặc biệt về sản phẩm, liên quan với paracetamol và tương tác thuốc).

Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu bao gồm buồn nôn, nôn, xanh xao, chán ăn, khó chịu và toát mồ hôi.

Quá liều đường uống cấp tính 7,5 g paracetamol hoặc nhiều hơn ở người lớn, hoặc 140 mg/kg thể trọng ở trẻ em gây ra viêm gan tiêu tế bào, có khả năng gây hoại tử hoàn toàn và không hồi phục, dẫn đến suy gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não, có thể đưa đến hôn mê và tử vong.

Đồng thời, tăng nồng độ transaminase gan (AST, ALT), lactat dehydrogenase và bilirubin đã được quan sát thấy cùng với giảm nồng độ prothrombin có thể xuất hiện sau khi uống thuốc 12 - 48 giờ. Các triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường rõ rệt lúc ban đầu sau 1 - 2 ngày và đạt đến tối đa sau 3 - 4 ngày.

Các biện pháp cấp cứu

Cho nhập viện ngay lập tức.

Trước khi bắt đầu điều trị, lấy một ống máu để định lượng paracetamol trong huyết tương càng sớm càng tốt nhưng không sớm hơn 4 giờ sau khi uống paracetamol.

Loại bỏ nhanh lượng thuốc uống vào bằng cách rửa dạ dày.

Điều trị quá liều bao gồm sử dụng thuốc giải độc là N-acetylcystein (NAC) bằng đường tiêm tĩnh mạch hoặc đường uống, nếu có thể được, trong vòng 8 giờ sau khi uống. NAC có thể đem lại một mức độ bảo vệ ngay cả sau 16 giờ.

Điều trị triệu chứng.

Phải tiến hành xét nghiệm về gan lúc bắt đầu điều trị và lặp lại mỗi 24 giờ. Trong hầu hết các trường hợp transaminase gan trở lại bình thường trong 1 - 2 tuần với sự hồi phục đầy đủ chức năng gan. Tuy nhiên trong trường hợp rất nặng, có thể cần thiết phải ghép gan.

Triệu chứng quá liều codein

Dấu hiệu và triệu chứng: Liều opioid tối đa phụ thuộc vào sự thay đổi của từng cá nhân. Suy hô hấp trong phạm vi từ giảm nhịp thở đến ngừng thở, an thần quá mức trong phạm vi từ sững sờ đến hôn mê và co đồng tử là những triệu chứng chính của quá liều codein hoặc các opioid khác. Các triệu chứng khác liên quan đến tác dụng trên hệ thần kinh trung ương bao gồm nhức đầu, nôn, bí tiểu, giảm âm ruột, nhịp tim chậm và hạ huyết áp cũng có thể xảy ra.

Các biện pháp cấp cứu

Dùng một thuốc đối kháng opioid qua đường tiêm, phổ biến nhất là naloxon.

Naloxon có thời gian bán hủy trong huyết tương ngắn so với các chất chuyển hóa của codein có hoạt tính. Để đạt được sự đảo ngược hoàn toàn suy hô hấp do opioid, việc tiêm naloxon thường phải được lặp lại qua tiêm bolus hoặc truyền, tùy thuộc vào mức độ quá liều và nồng độ morphin trong huyết thanh.

Thông khí hỗ trợ và điều trị triệu chứng khác.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc Efferalgan 500, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.