EG004

Phân loại:

Dược chất

Mô tả:

EG004 là một sản phẩm mới bao gồm một thiết bị phân phối tại địa phương và một loại thuốc dựa trên gen, được phát triển để ngăn chặn sự tắc nghẽn tĩnh mạch và động mạch thường xảy ra sau phẫu thuật mạch máu. Thị trường mục tiêu ban đầu là phẫu thuật ghép thẩm tách máu, một thủ thuật trong đó bệnh nhân bị suy thận có một ống nhựa ghép giữa các mạch máu nói chung ở cẳng tay để máu có thể được lọc thường xuyên bằng máy lọc máu. EG004 đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn II, đây là phần đầu tiên của nghiên cứu pha II / III mà nó đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban tư vấn DNA tái tổ hợp Hoa Kỳ (RAC).

Dược động học:

EG004 là sự kết hợp của gen yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF-D) được đóng gói trong một vec tơ adenovirus (Quảng cáo 5) và một thiết bị phân phối thuốc địa phương có thể phân hủy sinh học được làm từ collagen và được phát minh bởi Ark. thiết bị phân phối được lắp xung quanh bên ngoài tĩnh mạch của bệnh nhân nơi thiết bị được nối với mảnh ghép truy cập. Vectơ adenovirus mang gen VEGF sau đó được tiêm vào khoảng trống giữa thiết bị và mạch máu. Sự quản lý độc đáo này của gen ra bên ngoài mạch máu chứ không phải vào nguồn cung cấp máu giúp chuyển gen đến vị trí mô đích (tế bào cơ trơn) và giảm nguy cơ ảnh hưởng hệ thống không mong muốn. Khi gen VEGF được truyền tại địa phương, các tế bào cơ trong thành mạch sẽ tạo ra protein VEGF, kích hoạt sự giải phóng oxit nitric và prostacyclin có lợi. Ark đã thực hiện một khám phá mới bằng cách chỉ ra rằng protein VEGF hoạt động thông qua hai tác nhân này có tác dụng bảo vệ in vivo, giữ cho thành mạch máu ở trạng thái khỏe mạnh và điều chỉnh sự phát triển của tế bào cơ để ngăn chặn sự tắc nghẽn của mạch.

Dược lực học: