Gel Xamiol LEO điều trị tại chỗ bệnh vẩy nến da đầu (15g)
Danh mục
Thuốc bôi ngoài da
Quy cách
Gel - Tuýp x 15g
Thành phần
Calcipotriol, Betamethasone dipropionate
Thương hiệu
LEO - LEO
Xuất xứ
Đan Mạch
Thuốc cần kê toa
Có
Số đăng kí
VN-21356-18
0 ₫/Tuýp
(giá tham khảo)
Xamiol Gel được sản xuất bởi công ty Leo (Ireland), thành phần chính là calcipotriol và betamethasone, được chỉ định để điều trị tại chỗ bệnh vẩy nến da đầu.
Cách dùng
Bôi Xamiol Gel vào vùng bị bệnh trên da đầu mỗi ngày một lần. Một đợt điều trị là 4 tuần. Nhất thiết phải giám sát y tế nếu điều trị Xamiol Gel nhắc lại.
Liều dùng
Thời gian điều trị khuyến cáo là 4 tuần đối với vùng da đầu và 8 tuần với vùng “không phải da đầu”. Nếu cần thiết tiếp tục điều trị hoặc bắt đầu lại việc điều trị sau thời gian này, việc điều trị nên được tiếp tục sau khi kiểm tra về mặt y học và dưới sự giám sát y tế thường xuyên.
Khi sử dụng các sản phẩm thuốc có chứa calcipotriol, liều hàng ngày tối đa không được vượt quá 15g. Diện tích bề mặt cơ thể được điều trị với các sản phẩm có chứa calcipotriol không nên vượt qua 30%.
Nếu sử dụng cho da đầu
Tất cả vùng da đầu bị tổn thương có thể điều trị với Xamiol® Gel. Thông thường một lượng từ 1g đến 4g mỗi ngày là đủ cho điều trị ở da đầu (4g tương đương với một thìa cà phê).
Các đối tượng đặc biệt
Suy gan và thận
Tính an toàn và hiệu quả của Xamiol® Gel ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng chưa được đánh giá.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của Xamiol® Gel ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Dữ liệu sẵn có hiện nay ở trẻ em tuổi từ 12 đến 17 đã được trình bày trong phần Tác dụng không mong muốn và Tính chất dược lực học, nhưng không đưa ra khuyến cáo về liều dùng.
Làm gì khi dùng quá liều?
Dùng thuốc quá liều khuyến cáo có thể gây tăng calci huyết thanh nhưng sẽ giảm khi ngừng thuốc. Các triệu chứng của tăng calci huyết bao gồm đái tháo nhạt, táo bón, yếu cơ, lú lẫn và hôn mê. Dùng corticosteroid tại chỗ kéo dài có thể làm ức chế chức năng tuyến yên - thượng thận gây suy giảm tuyến thượng thận thứ phát thường có thể đảo ngược được. Nên điều trị triệu chứng trong những trường hợp này.
Trong những trường hợp ngộ độc mạn tính, nên ngừng điều trị corticosteroid từ từ.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Việc đánh giá tần suất của các phản ứng có hại được dựa trên dữ liệu phân tích thu được từ các nghiên cứu lâm sàng bao gồm các nghiên cứu an toàn sau khi lưu hành và các báo cáo tự phát. Phản ứng có hại thường xuyên nhất được báo cáo trong quá trình điều trị là ngứa.
Những phản ứng có hại do MedDRA SOC liệt kê và những phản ứng có hại cá nhân được liệt kê bắt đầu từ tần suất thường xuyên nhất được báo cáo. Trong mỗi nhóm tần suất, phản ứng có hại được trình bày theo thứ tự mức nghiêm trọng giảm dần.
Rất phổ biến (≥ 1/10)
Phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10)
Không phổ biến (≥ 1/1000 đến < 1/100)
Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000)
Rất hiếm (< 1/10.000)
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Không phổ biến≥ 1/1,000 đến < 1/100
Nhiễm khuẩn da* Viêm nang lông
Rối loạn hệ miễn dịch
Hiếm gặp ≥ 1/10,000 đến < 1/1,000
Mẫn cảm
Rối loạn mắt
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến <1/100
Kích ứng mắt
Rối loạn da và mô dưới da
Phổ biến ≥ 1/100 đến < 1/10
Ngứa
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến < 1/100
Trầm trọng thêm bệnh
vẩy nến
Viêm da
Ban đỏ
Phát ban**
Mụn trứng cá
Cảm giác bỏng rát da
Kích ứng da
Khô da
Hiếm gặp ≥ 1/10,000 đến < 1/1,000
Rạn da Bong da
Rối loạn chung và tại nơi dùng thuốc
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến < 1/100
Đau tại nơi dùng thuốc***
Hiếm gặp ≥ 1/10,000 đến < 1/1,000
Tác dụng đảo ngược
* Nhiễm trùng da bao gồm nhiễm trùng da do vi khuẩn, nấm và virus đã được báo cáo.
** Các loại phản ứng phát ban như hồng ban và phát ban mụn mủ đã được báo cáo *** Đau nơi dùng thuốc có bao gồm bỏng rát tại nơi dùng thuốc.
Dưới đây là các phản ứng có hại liên quan đến phân loại dược lý của calcipotriol và betamethason, lần lượt là:
Calcipotriol
Phản ứng có hại gồm có các phản ứng tại vùng bôi thuốc, ngứa, kích thích da, cảm giác rát bỏng, khô da, ban đỏ, phát ban, viêm da, chàm da, vảy nến bị nặng thêm, nhạy cảm với ánh sáng và các phản ứng quá mẫn bao gồm cả những trường hợp rất hiếm như phù nội mạc và phù mặt.
Rất hiếm xảy ra các ảnh hưởng toàn thân sau khi dùng thuốc tại chỗ gây tăng calci máu và tăng calci niệu.
Betamethason (dang dipropionat)
Có thể xảy ra phản ứng tại chỗ sau khi dùng, đặc biệt khi dùng kéo dài, gồm có teo da, giãn mao mạch, nổi vân, viêm nang, rậm lông, viêm da quanh miệng, viêm da dị ứng tiếp xúc, mất sắc tố và nổi kê dạng keo.
Khi điều trị vảy nến với corticosteroid tại chỗ, có thể xảy nguy cơ vảy nến mụn mủ toàn thân. Những phản ứng toàn thân của việc dùng corticosteroid tại chỗ tuy hiếm gặp ở người lớn nhưng có thể nặng. Có thể xảy ra ức chế adenocortical, thiên đầu thống, nhiễm trùng và tăng nhãn áp, đặc biệt sau khi điều trị trong thời gian dài. Những phản ứng toàn thân thường xảy ra hơn khi vùng bôi thuốc bị che phủ (plastic, nếp gấp da), khi bôi thuốc trên diện rộng và điều trị thời gian dài.
Trẻ em
Không quan sát thấy có tác dụng có hại mới và phản ứng có hại mới ở 109 thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi được điều trị vảy nến da đầu bằng Xamiol® Gel trong 8 tuần. Tuy nhiên, do cỡ mẫu của nghiên cứu, chưa thể đưa ra kết luận chắc chắn về tính an toàn của Xamiol® Gel ở thanh thiếu niên so với người lớn.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sản phẩm liên quan
Thuốc Doncef Pymepharco điều trị nhiễm khuẩn (3 vỉ x 10 viên)
