Thuốc tiêm Saizen Liquid là sản phẩm của Merck Serono S.p.A chứa hoạt chất Somatropin. Đây là thuốc điều trị chậm tăng trưởng do tiết hormone tăng trưởng nội sinh bình thường không đủ, loạn triển tuyến sinh dục.
Cách dùng
Sử dụng dung dịch tiêm Saizen® theo hướng dẫn trong tờ đi kèm hộp thuốc và trong sách hướng dẫn sử dụng đi kèm với
dụng cụ tiêm tự động easypod hoặc bút tiêm aluetta.
Chỉ sử dụng bơm tiêm tự động ở trẻ từ 7 tuổi trở lên và người lớn. Sử dụng dụng cụ tiêm ở trẻ em phải luôn luôn có sự giám sát của người lớn.
Liều dùng
Saizen® được dùng cho nhiều lần cho một bệnh nhân.
Nên dùng Saizen® khi đi ngủ theo liều lượng sau:
Trẻ em và trẻ vị thành niên:
Liều Saizen® nên được tính toán theo từng bệnh nhân dựa vào diện tích bề mặt cơ thể (BSA) hoặc trọng lượng cơ thể (BW).
Kém tăng trưởng do bài tiết hormon tăng trưởng nội sinh không đủ: Tiêm dưới da 0,7 – 1mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) mỗi ngày hoặc 0,025 – 0,035 mg/kg thể trọng (BW) mỗi ngày.
Kém tăng trưởng ở nữ do rối loạn phát triển tuyến sinh dục (hội chứng Turner): Tiêm dưới da 1,4 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể (BSA) mỗi ngày hoặc 0,045 - 0,050 mg/kg thể trọng (BW) mỗi ngày. Điều trị kết hợp với các steroid đồng hóa không gây nam hóa ở bệnh nhân hội chứng Turner có thể làm tăng đáp ứng tăng trưởng.
Kém tăng trưởng ở trẻ tiền dậy thì do suy thận mạn tính (CRF): Tiêm dưới da 1,4 mg/m2 bề mặt cơ thể (BSA) tương đương 0,045 - 0,05 mg/kg thể trọng (BW) mỗi ngày.
Kém tăng trưởng ở trẻ sinh ra nhỏ so với tuổi thai (SGA): Liều khuyến cáo là 0,035 mg/kg thể trọng (hoặc 1 mg/m2/ngày) tiêm dưới da.
Dừng điều trị khi bệnh nhân thỏa mãn với chiều cao trưởng thành hoặc khi các đầu xương đã đóng kín.
Đối với trường hợp rối loạn tăng trưởng ở trẻ sinh ra nhỏ so với tuổi thai, việc điều trị nên được tiếp tục cho đến khi đạt được chiều cao cuối cùng. Dừng điều trị sau năm đầu tiên nếu tốc độ tăng trưởng <+1SDS. Dừng điều trị khi đạt chiều cao cuối cùng (khi tốc độ tăng trưởng < 2cm/năm) và nếu việc xác nhận là cần thiết nếu tuổi xương > 14 tuổi (trẻ gái) hoặc > 16 tuổi (trẻ trai), tương ứng với sự đóng các đầu xương.
Người lớn:
Thiếu hụt hormon tăng trưởng ở người lớn: Khi bắt đầu điều trị bằng somatropin, nên sử dụng liều thấp 0,15 – 0,3 mg tiêm dưới da hàng ngày. Liều thuốc nên được điều chỉnh tăng dần dựa theo giá trị của yếu tố tăng trưởng tương tự insulin 1 (IGF-1). Tuy nhiên liều cuối cùng được khuyến cáo hiểm khi vượt quá 1,0 mg/ngày. Nói chung nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả.
Phụ nữ có thể yêu cầu liều cao hơn so với nam giới, vì ở nam cho thấy sự tăng nhạy cảm với IGF-1 theo thời gian. Điều này cho thấy các nguy cơ trên phụ nữ, đặc biệt trên những bệnh nhân được điều trị thay thế oestrogen đường uống thì dưới liều điều trị trong khi đó ở nam giới lại quá liều điều trị.
Liều cần dùng có thể thấp hơn ở bệnh nhân lớn tuổi hoặc thừa cân.
Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Sử dụng quá liều khuyến cáo có thể gặp những tác dụng không mong muốn. Quá liều có thể dẫn đến hạ đường huyết và sau đó là tăng đường huyết. Hơn nữa, quá liều somatropin có thể gây nên những biểu hiện của ứ dịch.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Khoảng 10% bệnh nhân có ban đỏ và mẩn ngứa tại vị trí tiêm.
Có thể có biểu hiện ứ dịch ở người lớn trong thời gian điều trị hormon tăng trưởng. Phù, sưng khớp, đau khớp, đau cơ và dị cảm có thể là biểu hiện lâm sàng của sự ứ dịch. Tuy nhiên những dấu hiệu, triệu chứng này thường thoáng qua và phụ thuộc liều điều trị.
Bệnh nhân người lớn bị thiếu hụt hormon tăng trưởng đã được chẩn đoán từ khi còn nhỏ ít gặp tác dụng phụ hơn so với bệnh nhân bị thiếu hụt hormon tăng trưởng khởi phát trưởng thành.
Kháng thể kháng somatropin có thể hình thành với một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân. Cho đến nay các kháng thể có khả năng kết hợp thấp và không liên quan đến sự giảm tăng trưởng ngoại trừ ở bệnh nhân bị đột biến mất đoạn gen. Trong những trường hợp rất hiếm, tầm vóc nhỏ bé có liên quan đến mất đoạn phức hợp gen hormon tăng trưởng có thể dẫn đến hình thành kháng thể làm suy giảm sự tăng trưởng.
Bệnh bạch cầu đã được ghi nhận ở một số nhỏ các bệnh nhân bị thiếu hụt hormon tăng trưởng, vài trường hợp trong số đó đã được điều trị với somatropin. Tuy nhiên chưa có bằng chứng cho rằng tỷ lệ bệnh bạch cầu tăng ở những trẻ được điều trị bằng hormon tăng trưởng mà không có các yếu tố tạo khuynh hướng.
Các tác dụng phụ được liệt kê theo tần suất xảy ra như sau: Rất thường gặp (≥1/10), thường gặp (≥1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1,000 đến <1/100), hiếm gặp (≥1/10,000 đến <1/1,000), rất hiếm gặp (<1/10,000), tần suất chưa được biết (không thể ước tính từ các dữ liệu có sẵn).
Rối loạn hệ thần kinh:
- Hay gặp: Đau đầu (đơn thuần), hội chứng ống cổ tay (người lớn).
- Ít gặp: Tăng áp lực nội sọ tự phát (tăng áp lực nội sọ lành tính), hội chứng ống cổ tay (trẻ em).
Rối loạn mô liên kết và hệ cơ xương:
- Rất hiếm gặp: Trật mấu chuyển đầu xương đùi (tách đầu xương đùi) hoặc hoại tử vô mạch đầu xương đùi.
Rối loạn hệ miễn dịch:
Tần suất chưa được biết: Phản ứng quá mẫn tại chỗ và toàn thân.
Rối loạn nội tiết:
- Rất hiếm gặp: Suy giáp trạng.
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:
- Hay gặp ở người lớn, ít gặp ở trẻ em: Ứ dịch, phù ngoại vi, cứng khớp, đau cơ, đau khớp và dị cảm.
- Tần suất chưa được biết: Để kháng insulin có thể dẫn đến tăng tiết insulin và trong những trường hợp hiếm làm tăng đường huyết.
Rối loạn hệ sinh sản và vú:
Những rối loạn thông thường và phản ứng tại nơi tiêm: Có thể tránh bằng cách thay đổi vị trí tiêm.
- Hay gặp: Phản ứng tại nơi tiêm, teo mô mỡ khu trú.
Rối loạn hệ tiêu hóa:
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
