Choongwae Prepenem 500mg là thuốc bột pha dung dịch tiêm truyền chứa hoạt chất Imipenem và Cilastatin điều trị nhiễm khuẩn trong ổ bụng biến chứng, viêm phổi nặng, nhiễm khuẩn trong và sau khi sinh, nhiễm khuẩn đường tiết niệu biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm biến chứng.

Điều trị cho những bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết xảy ra liên quan đến, hoặc bị nghi ngờ có liên quan đến bất kỳ bệnh nhiễm trùng được liệt kê ở trên.

Thuốc có thể được dùng trong điều trị bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính có sốt nghi ngờ do nhiễm khuẩn.

Cách dùng

Thuốc Choongwae Prepenem 500mg dùng tiêm truyền tĩnh mạch.

Cách pha dịch truyền tĩnh mạch:

Choongwae Prepenem 500mg là bột pha dung dịch tiêm truyền, hàm lượng imipenem và cilastatin bằng nhau là 500mg.

Bột thuốc được pha loãng với 100 ml các dung dịch pha tiêm sau:

• Dung dịch NaCl 0,9%;
• Dung dịch dextrose 5% hoặc 10%;
• Dung dịch dextrose 5% và NaCl 0,9%;
• Dung dịch dextrose 5% và NaCl 0,45% hoặc NaCl 0,225%;
• Dung dịch dextrose 5% và KCl 0,15%;
• Dung dịch mannitol 5% hoặc 10%.

Phải lắc lọ tới khi tạo thành một dung dịch trong suốt, sự thay đổi màu từ không màu sang màu vàng nhạt không ảnh hưởng tới hiệu quả của thuốc.

Không được để đông lạnh (dưới 4°C).

Không được dùng nước cất vì không đẳng trương.

Không được trộn với dung dịch có chứa lactat vì thuốc này được chống chỉ định với lactat.

Không trộn lẫn với các thuốc kháng sinh khác theo bất cứ cách nào, tuy nhiên có thể kết hợp (khác vị trí tiêm truyền) với các kháng sinh khác, như aminoglycosid.

Liều dùng

Liều dùng được nói đến là hàm lượng imipenem, lượng cilastatin luôn có tỉ lệ 1:1 với lượng imipenem.

Tổng liều hàng ngày của Choongwae Prepenem 500mg dựa vào đánh giá độ nặng nhẹ của nhiễm khuẩn, được chia thành các liều bằng nhau dựa trên việc đánh giá mức độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh, chức năng thận và thể trọng.

Liều dùng cho người lớn chức năng thận bình thường, cân nặng trên 70kg

Bảng 1 dưới đây dựa trên người lớn có chức năng thận bình thường (chỉ số độ thanh thải creatinin trên 70 ml/phút/1,73m), cân nặng từ 70kg trở lên.

Liều ghi ở cột A dành cho những nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm, có thể hiện những đặc trưng chính của vi khuẩn gây bệnh.

Liều ghi ở cột B cho thấy liều dùng khi nhiễm các vi khuẩn ít nhạy cảm với imipenem hơn, như một số dòng thuộc chủng Pseudomonas aeruginosa.

Liều dùng khuyến cáo cho bệnh nhân người lớn cân nặng trên 70kg, chức năng thận bình thưởng (độ thanh thải creatinin trên 70 ml/phút/1,73m²)

Vì tính kháng khuẩn cao của Choongwae Prepenem 500mg, đã có khuyến cáo về liều dùng tối đa của thuốc hàng ngày là 50mg/kg/ngày hoặc 4g/ngày. Không có tài liệu nào cho thấy liều càng cao thì hiệu lực kháng sinh càng mạnh. Riêng với bệnh nhân nhi trên 12 tuổi, mắc chứng u xơ với chức năng thận bình thường đã được điều trị với liều tới 90mg/kg/ngày được chia đều trong ngày, tuy nhiên tổng liều không quá 4g/ngày.

Giảm liều với người lớn cân nặng dưới 70kg hoặc giảm chức năng thận (độ canh thải creatinin dưới 70 ml/phút/1,73m²)

Công thức tính độ thanh thải creatinin (Tcc):

• Nam giới: Tcc = cân nặng (kg) x (140 – tuổi) / 72 x nồng độ creatinin trong huyết thanh (mg/dL).
• Nữ giới: Tcc = 0,85 x Tcc nam giới tương ứng.

Các bước xác định liều khi bệnh nhân giảm chức năng thận hoặc cận nặng dưới 70kg:

Bước 1: Đối chiếu theo bảng 1 tương ứng với mức độ và nguyên nhân gây bệnh để ra tổng liều hàng ngày.

Bước 2:

1. Nếu tổng liều hàng ngày từ 1g đến 2g, sử dụng bảng 2.
2. Nếu tổng liều hàng ngày trên từ 3g đến 4g, sử dụng bảng 3.

Bước 3: Cách sử dụng bảng 2 và 3:

1. Lựa chọn cân nặng gần đúng nhất của bệnh nhân ở cột đầu tiên.
2. Theo tổng liều hàng ngày đã xem ở bảng 1, chọn cột tương ứng ở bảng 2 hoặc 3.
3. Đối chiếu với thanh thải gần đúng nhất của bệnh nhân trong cột nhỏ trong cột liều đã chọn ở phần b – đây chính là liều dùng thích hợp nhất cho bệnh nhân.

Bảng 2 Liều dùng cho bệnh nhân giảm chức năng thận và/hoặc dưới 70kg

Bảng 3 Giảm liều cho bệnh nhân giảm chức năng và/hoặc người lớn dưới 70kg

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 6 ml/phút/1,73m² không nên dùng Choongwae Prepenem 500mg trừ khi được thẩm phân máu trong vòng 48h.

Với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin từ 6 - 20 ml/phút/1,73 m², khi điều trị bằng Choongwae Prepenem 500mg, nên dùng liều 125 – 250mg/12h trong tất cả các trường hợp nhiễm khuẩn. Nếu dùng liều lớn hơn, từ 500mg/12h, có thể tăng nguy cơ động kinh.

Chưa có hướng dẫn sử dụng thuốc này cho bệnh nhân đang thực hiện thẩm phân mảng bụng.

Thẩm phân máu

Khi điều trị cho các bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 6 ml/phút/1,73 m², được thẩm phân máu trong vòng 48h, dùng liều ở cột ghi độ thanh thải creatinin từ 6-20 ml/phút/1,73 m². Cả imipenem và cilastatin đều được lọc khỏi hệ tuần hoàn trong quá trình thẩm phân máu và cứ mỗi 12 giờ từ sau khi thẩm phân máu xong. Bệnh nhân thẩm phân máu, đặc biệt là có tiền sử bệnh ở hệ thần kinh trung ương, cần được theo dõi chặt chẽ. Với các bệnh nhân đang thẩm phân máu, chỉ nên dùng Choongwae Prepenem 500mg khi thực sự cần thiết, vì nguy cơ co giật tiềm ẩn rất cao.

Sử dụng cho trẻ em

Đối với bệnh nhân trên 3 tháng tuổi, liều khuyến cáo cho nhiễm khuẩn ngoài hệ thần kinh trung ương là 15 - 25mg/kg/liều mỗi 6 giờ. Dựa trên nghiên cứu ở người lớn, liều tối đa trong ngày để điều trị các nhiễm khuẩn hoàn toàn nhạy cảm là 2g/ngày, các nhiễm khuẩn ít nhạy cảm hơn là 4g/ngày. Cá biệt áp dụng liều cao hơn (90mg/kg/ngày) đã được dùng cho bệnh nhân nhi trên 12 tuổi mắc chứng u xơ.

Với bệnh nhân dưới 3 tháng tuổi (cân nặng ít nhất 1,5kg), liều dùng sau đây được chỉ định cho các nhiễm khuẩn ngoài hệ thần kinh trung ương:

Dưới 1 tuần tuổi: 25mg/kg/12 giờ.

Từ 1 - 4 tuần tuổi: 25mg/kg/8 giờ.

Từ 4 tuần- 3 tháng tuổi: 25mg/kg/6 giờ.

Choongwae Prepenem 500mg không chỉ định cho bệnh nhân nhiễm khuẩn tại hệ thần kinh trung ương vì nguy cơ động kinh cao. Choongwae Prepenem 500mg không được chỉ định ở bệnh nhân nhi dưới 30kg, kèm suy thận vì chưa có thông tin lâm sàng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng quá liều gồm tăng nhạy cảm thần kinh - cơ, cơn co giật.

Trong trường hợp quá liều, ngừng dùng thuốc, điều trị toàn thân, và hỗ trợ các chức năng sống nếu cần. Imipenem và cilastatin có khả năng bị loại trong quá trình thẩm tách máu. Tuy nhiên lợi ích của việc thẩm phân máu khi quá liều imipenem và cilastatin chưa được khẳng định.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.