Khi sử dụng thuốc Manzura-7,5, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR). 

Người lớn

Rất thường gặp, ADR > 1/10

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cân.

• Thần kinh: Buồn ngủ.

• Mạch máu: Hạ huyết áp tư thế.

• Xét nghiệm: Tăng nồng độ prolactin huyết tương.

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

• Máu và hệ bạch huyết: Tăng bạch cầu ưa acid, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính.

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng nồng độ cholesterol, tăng nồng độ glucose, tăng nồng độ triglycerid, glucose niệu, tăng cảm giác ngon miệng.

• Thần kinh: Chóng mặt, chứng ngồi nằm không yên, Parkinson, rối loạn vận động.

• Tiêu hóa: Tác dụng kháng cholinergic nhẹ, thoáng qua bao gồm táo bón và khô miệng.

• Gan mật: Tăng aminotransferase gan (ALT, AST) thoáng qua, không triệu chứng, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

• Da và các mô dưới da: Phát ban.

• Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp.

• Hệ sinh dục và tuyến vú: Rối loạn chức năng cương dương ở nam giới. Giảm ham muốn tình dục cả nam và nữ giới.

• Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, phù, sốt.

• Xét nghiệm: Tăng phosphat kiệm, creatinin kinase cao, gamma glutamyltransferase cao, acid uric cao.

Ít gặp, 1/1.000 < ADR < 1/100

• Miễn dịch: Quá mẫn.

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Đái tháo đường tiến triển hoặc nặng hơn thường kèm nhiễm toan ceton hoặc hôn mê, bao gồm một số trường hợp tử vong.

• Thần kinh: Co giật, hầu hết ở các trường hợp có tiền sử co giật hoặc các yếu tố nguy cơ của co giật, rối loạn trương lực cơ (bao gồm con quay mắt), rối loạn vận động muộn, suy giảm trí nhớ, loạn vận ngôn.

• Tim: Chậm nhịp tim, kéo dài khoảng QT.

• Mạch máu: Huyết khối (bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu).

• Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Chảy máu cam.

• Tiêu hóa: Đầy bụng.

• Da và các mô dưới da: Phản ứng nhạy cảm ánh sáng, rụng tóc.

• Thận và tiết niệu: Tiểu không tự chủ, bí tiểu, không tiểu được.

• Hệ sinh dục và tuyến vú: Vú to vô kinh, tiết nhiều sữa ở phụ nữ, nữ hóa tuyến vú vú to ở nam giới.

• Xét nghiệm: Tăng bilirubin toàn phần.

Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1.000

• Máu và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ thân nhiệt.

• Thần kinh: Hội chứng an thần kinh ác tính, triệu chứng cai thuốc.

• Tim: Nhịp nhanh thất/rung thất, đột tử.

• Tiêu hóa: Viêm tụy.

• Gan mật: Viêm gan (bao gồm tế bào gan, viêm gan ứ mật hoặc tổn thương gan hỗn hợp).

• Cơ xương và mô liên kết: Tiêu cơ vân.

• Hệ sinh dục và tuyến vú: Cương dương kéo dài.

Chưa biết tần suất

• Hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh. 

• DRESS: Thể hiện qua các phản ứng trên da (như phát ban hoặc viêm da tróc vảy), tăng bạch cầu ái toan, sốt hoặc nổi hạch, với các biến chứng toàn thân như viêm gan, viêm thận, viêm phổi, viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim.

• Điều trị kéo dài (ít nhất 48 tháng).

• Có một tỉ lệ bệnh nhân có những thay đổi không mong muốn đáng kể trên lâm sàng về tăng cân, glucose, tổng cholesterol/LDL HDL hoặc triglycerid theo thời gian. Ở người lớn điều trị từ 9 – 12 tháng, tốc độ tăng glucose huyết chậm lại sau khoảng 4 – 6 tháng.

Đối tượng đặc biệt

Ở người cao tuổi

Olanzapin gây tử vong và tác dụng không mong muốn trên mạch máu não so với tần suất cao hơn so với giả dược. 

Tác dụng không mong muốn rất thường gặp

Dáng đi và ngã bất thường. 

Thường gặp

Viêm phổi, tăng nhiệt độ cơ thể, hôn mê, ban đỏ, ảo giác thị giác và tiểu không tự chủ. 

Ở bệnh nhân bị bệnh thần kinh do dùng thuốc (chủ vận dopamin) khi bị Parkinson, triệu chứng Parkinson và ảo giác nặng hơn được báo cáo rất thường gặp và thường xuyên hơn giả dược.

Ở bệnh nhân bị hưng cảm lưỡng cực, phối hợp valproat và olanzapin gây tăng tỉ lệ giảm bạch cầu trung tính 4,1%. Nguyên nhân một phần có thể do nồng độ valproat trong huyết tương cao. Dùng olanzapin với lithi hoặc valproat làm tăng mức độ run (> 10%), khô miệng, tăng sự ngon miệng và tăng cân. Rối loạn ngôn ngữ cũng được báo cáo thường gặp. Khi điều trị bằng olanzapin phối hợp với lithi hoặc divalproex, gây tăng > 7% thể trọng ban đầu ở 17,4% bệnh nhân khi điều trị cấp tính (lên đến 6 tuần). Điều trị kéo dài với olanzapin (lên đến 12 tuần) để phòng ngừa tái phát bệnh nhân rối loạn lưỡng cực gây tăng 27% thể trọng ban đầu ở 39,9% bệnh nhân.

Trẻ em

Các phản ứng không mong muốn được báo cáo với tần suất cao hơn ở thanh thiếu niên (13 – 17 tuổi) so với người lớn và có những phản ứng không mong muốn chỉ gặp trong thử nghiệm lâm sàng ngắn hạn ở thanh thiếu niên.

Rất thường gặp, ADR > 1/10

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cân, tăng nồng độ triglycerid, tăng sự ngon miệng.

• Thần kinh: An thần (bao gồm: ngủ lịm, hôn mê, buồn ngủ).

• Gan mật: Tăng aminotransferase gan (ALT/ AST)

• Xét nghiệm: Giảm bilirubin toàn phần, tăng gamma glutamyltransferase, tăng nồng độ prolactin huyết tương.

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng nồng độ cholesterol.

• Tiêu hóa: Khô miệng.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Ngừng thuốc trong trường hợp xuất hiện các biểu hiện của hội chứng an thần kinh ác tính. Điều trị hỗ trợ tích cực và theo dõi chặt bệnh nhân. Cần thận trọng khi sử dụng lại olanzapin cho bệnh nhân sau khi xuất hiện hội chứng an thần kinh ác tính: Nên lựa chọn các thuốc ít gây hội chứng này hơn và cần tăng liều từ từ cho bệnh nhân. Ngừng thuốc hoặc giảm liều olanzapin nếu xuất hiện loạn động muộn trong quá trình sử dụng thuốc. 

Giảm liều hoặc dùng thuốc 1 lần/ngày lúc đi ngủ nếu xuất hiện buồn ngủ trong quá trình sử dụng olanzapin. Sử dụng các biện pháp điều trị dùng thuốc hoặc không dùng thuốc để điều chỉnh rối loạn lipid huyết nếu xuất hiện trong quá trình điều trị bằng olanzapin. Có thể cân nhắc sử dụng thay thế bằng các thuốc an thần kinh khác ít gây ảnh hưởng trên chuyển hóa lipid như risperidon, ziprasidon hoặc aripiprazol.