Viên nén Komboglyze XR 5mg/500mg AstraZeneca hỗ trợ kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)
Danh mục
Thuốc trị tiểu đường
Quy cách
Viên nén bao phim - Hộp 4 Vỉ x 7 Viên
Thành phần
Metformin, Saxagliptin
Thương hiệu
Astra - Astra
Xuất xứ
Anh
Thuốc cần kê toa
Có
Số đăng kí
VN-18679-15
0 ₫/Hộp
(giá tham khảo)Thuốc Komboglyze XR là sản phẩm của AstraZenaca Pharmaceuticals. Viên Komboglyze XR có chứa hai hoạt chất là saxagliptin và metformin HCL, dùng để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2. Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 4 vỉ x 7 viên nén phóng thích kéo dài, được bào chế ở các hàm lượng như sau:
Viên Komboglyze XR có chứa 5 mg saxagliptin và 500 mg metformin HCl phóng thích kéo dài là viên nén bao phim có màu nâu hay nâu nhạt, hai mặt lồi, hình dạng viên nang, có in số màu xanh “5/500" trên một mặt và “4221" trên mặt kia. Viên Komboglyze XR có chứa 5 mg saxagliptin và 1000 mg metformin HCl phóng thích kéo dài là viên nén bao phim có màu hồng, hai mặt lồi, hình dạng viên nang, có in số màu xanh “5/1000" trên một mặt và “4223” trên mặt kia.
Viên Komboglyze XR có chứa 2,5 mg saxagliptin và 1000 mg metformin HCl phóng thích kéo dài là viên nén bao phim cỏ màu hơi vàng hay vàng nhạt, hai mặt lồi, hình dạng viên nang, có in số màu xanh “2,5/1000" trên một mặt và “4222" trên mặt kia.
Cách dùng
Viên Komboglyze XR thường được sử dụng ngày 1 lần vào bữa ăn tối, uống nguyên viên không nhai, không bẻ, không nghiền.
Liều dùng
Liều dùng của Komboglyze XR nên được cụ thể hóa trên từng người bệnh dựa vào tình trạng bệnh hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp. Điều chỉnh liều dần dần để làm giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do metformin.
Liều khởi đầu khuyến cáo của Komboglyze XR trên các bệnh nhân cần 5 mg saxagliptin và hiện tại chưa được điều trị với metformin là: 1 viên có hàm lượng 5 mg saxagliptin/500 mg metformin phóng thích kéo dài, uống 1 lần mỗi ngày với liều điều chỉnh tăng dần để giảm tác dụng phụ trên dạ dày - ruột gây ra do metformin.
Liều dùng hàng ngày khuyến cáo tối đa là 5 mg saxagliptin và 2000 mg metformin phóng thích kéo dài.
Bệnh nhân cần 2,5 mg saxagliptin phối hợp với metformin phóng thích kéo dài có thể điều trị với viên Komboglyze XR 2,5 mg/ 1000 mg. Những bệnh nhân cần dùng liều 2,5 mg saxagliptin nhưng không cần dùng metformin hoặc cần dùng liều metformin cao hơn 1000 mg thì nên sử dụng thuốc có chứa các thành phần hoạt chất riêng rẽ.
Ở các bệnh nhân đang được điều trị với metformin: Nên chọn liều Komboglyze XR có thể cung cấp được metformin tương đương với liều metformin đang điều trị hoặc với liều trị liệu thích hợp gần nhất.
Đối với bệnh nhân chuyển từ dạng phối hợp viên chứa saxagliptin và viên chứa metformin riêng lẻ: Nên chọn liều tương đương với liều saxagliptin và metformin đang điều trị.
Đối với bệnh nhân chưa kiểm soát đường huyết đầy đủ khi phối hợp insulin và metformin, hoặc đối với bệnh nhân đã kiểm soát ổn định với liệu pháp phối hợp 3 thuốc insulin, metformin và saxagliptin dưới dạng thuốc chứa từng hoạt chất riêng lẻ: Nên chọn liều Komboglyze XR có thể cung cấp saxagliptin 5 mg và liều metformin tương đương với liều metformin đang điều trị. Khi sử dụng Komboglyze XR phối hợp với insulin, nên sử dụng liều thấp insulin để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
Đối với bệnh nhân chưa kiểm soát đường huyết đầy đủ với liệu pháp phối hợp hợp thuốc sulfonylurea và metformin, hoặc đối với bệnh nhân chuyển từ liệu pháp phối hợp 3 thuốc saxagliptin, metformin và sulfonylurê dưới dạng thuốc chứa từng hoạt chất riêng lẻ: Nên chọn liều Komboglyze XR có thể cung cấp saxagliptin 5 mg và liều metformin tương đương với liều metformin đang điều trị. Khi sử dụng phối hợp Komboglyze XR với 1 thuốc sulfonylurea, nên sử dụng liều thấp sulfonylurê để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Saxagliptin
Trong trường hợp quá liều, cần áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể được loại trừ qua lọc máu (23% liều trong 4 giờ).
Metformin hydroclorid
Đã từng xảy ra quá liều metformin hydroclorid, kể cả dùng liều trên 50 gam. Khoảng 10% ca hạ đường huyết được báo cáo, nhưng chưa xác định được liệu có liên quan đến dùng metformin hydroclorid hay không. Khoảng 32% ca dùng quá liều metformin bị nhiễm toan axit lactic. Độ thanh thải của metformin lên đến 170 mL/phút trong tình trạng huyết động tốt. Do đó, lọc máu có thể giúp loại trừ thuốc bị tích tụ ra khỏi cơ thể ở những bệnh nhân nghi ngờ dùng quá liều metformin.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Khi sử dụng thuốc Komboglyze XR, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):
Saxagliptin
Thường gặp, ADR > 1/100
- Tim mạch: Phù ngoại vi (4%).
- Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (7%).
- Nội tiết & chuyển hóa: Hạ đường huyết (6%).
- Hệ sinh dục: Nhiễm trùng đường tiết niệu (7%).
- Huyết học & ung thư: Giảm bạch cầu (2%).
- Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn (2%; bao gồm phù mặt và mày đay).
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Viêm tụy cấp, phản vệ, phù mạch, pemphigoid bọng nước, viêm da tróc vảy, giảm tiểu cầu miễn dịch, tăng creatine phosphokinase trong mẫu máu, tăng creatinin huyết thanh, viêm tụy, tiêu cơ vân, đau khớp nặng.
Metformin
Thường gặp, ADR > 1/100
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn và nôn.
- Tim mạch: Khó chịu ở ngực, đỏ bừng, đánh trống ngực.
- Da liễu: Diaphoresis, bệnh móng tay (Lu 2013).
- Nội tiết và chuyển hóa: Hạ đường huyết, thiếu vitamin B 12 (7%).
- Tiêu hóa: Hướng bụng (6%), đau bụng, tiêu phân bất thường, khó tiêu (7% [giả dược: 4%]), ợ chua.
- Hệ thần kinh: Ớn lạnh, chóng mặt, nhức đầu (6%).
- Thần kinh cơ & xương: Suy nhược (9%), đau cơ.
- Hô hấp: Khó thở, các triệu chứng giống cúm, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Nội tiết & chuyển hóa: Nhiễm toan lactic.
Bảng 2: Các tác dụng không mong muốn xảy ra với tỷ lệ > 5% ở các bệnh nhân được điều trị phối hợp saxagliptin 5mg + Metformin phóng thích tức thời (và xây ra thường xuyên hơn so với bệnh nhân chỉ sử dụng Metformin phóng thích tức thời):
|
Số bệnh nhân (5%) |
|
|
Saxagliptin 5mg + Metformin N=320 |
Placebo + Metformin N=328 |
Nhức đầu |
24 (7,5) |
17 (5,2) |
Viêm mũi - hầu |
22 (6,9) |
13 (4,0) |
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời