Thuốc Fordia® MR được sản xuất bởi công ty TNHH United International Pharma, có thành phần chính là metformin, được chỉ định để điều trị đái tháo đường type 2 (không phụ thuộc insulin) khi chế độ ăn và tập thể dục không kiểm soát được glucose huyết (đường huyết). Insulin là hormone cho phép các mô sử dụng đường huyết tạo năng lượng hoặc lưu trữ trong cơ thể. Những người bị bệnh đái tháo đường type 2 tuyến tụy không sản xuất đủ insulin hoặc cơ thể không đáp ứng được với insulin. Điều này làm tăng glucose thể gây ra một số vấn đề nghiêm trọng lâu dài nên quan trọng là tiếp tục dùng dù có thể không có bất kỳ triệu chứng rõ ràng nào. Fordia® MR làm cho cơ thể nhạy cảm hơn với insulin và giúp cơ thể sử dụng glucose bình thường.

Thuốc Fordia® MR được bào chế dưới dạng viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát, trơn 1 mặt, mặt còn lại có khắc “750”, trắng đến trắng ngà, dạng nang. Hộp 6 vỉ x 10 viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát. Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

Liều khởi đầu đối với bệnh nhân đang không sử dụng metformin là 500 mg, một lần/ngày, dùng đường uống. Nếu bệnh nhân không gặp phản ứng có hại đường tiêu hóa và cần phải tăng liều thì có thể dùng thêm 500 mg, sau mỗi khoảng thời gian điều trị từ 1 đến 2 tuần. Liều dùng của metformin cần được cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân cụ thể dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân và không vượt quá liều tối đa được khuyến cáo là 2000 mg/ngày.

Đơn trị liệu và phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác

Nếu đường huyết không kiểm soát được với liều Fordia® MR 2.000 mg mỗi ngày một lần, nên xem xét Fordia® MR 1.000 mg hai lần mỗi ngày, dùng cùng với thức ăn. Nếu đường huyết vẫn không kiểm soát được, bệnh nhân có thể được chuyển sang dùng viên metformin thông thường (dạng phóng thích tức thì) với liều tối đa 3.000 mg mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng viên metformin thông thường (dạng phóng thích tức thì), liều khởi đầu của Fordia® MR phải tương đương với liều hàng ngày của viên metformin phóng thích tức thì. Ở những bệnh nhân được điều trị metformin với liều trên 2.000 mg mỗi ngày, không nên chuyển sang dùng Fordia® MR. 

Nếu chuyển từ một thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác sang Fordia® MR: Ngưng các thuốc đó và bắt đầu dùng Fordia® MR ở liều chỉ định như trên. Fordia® MR 750 mg được dùng cho những bệnh nhân đã được điều trị bằng thuốc metformin (phóng thích tức thì hay phóng thích có kiểm soát).

Liều Fordia® MR 750 mg nên tương đương với liều hàng ngày của viên nén metformin (phóng thích tức thì hay phóng thích có kiểm soát), liều tối đa là 1.500 mg, uống cũng với bữa ăn tối. 

Phối hợp với Insulin 

Metformin và insulin có thể sử dụng phối hợp để đạt được kiểm soát đường huyết tốt hơn. Liều khởi đầu thường dùng của Fordia® MR là 1 viên 500 mg mỗi ngày một tăng liều dùng insulin được điều chỉnh dựa vào trị số đường huyết.

Đối với bệnh nhân đã được điều trị phối hợp metformin và insulin, liều Fordia® MR 750 mg nên tương đương với liều hàng ngày của viên nén metformin, tối đa là 1.500 mg, uống cùng với các bữa ăn tối, liều insulin được điều chỉnh dựa vào trị số đường huyết. 

Khuyến cáo sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận

Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với metformin và đánh giá định kỳ sau đó. Chống chỉ định metformin trên bệnh nhân có eGFE dưới 30 ml/phút/1,73m2. Không khuyến cáo khởi đầu điều trị với metformin ở bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 45 ml/phút/1,73m2 .

Ở bệnh nhân đang sử dụng metformin và có eGFR giảm xuống dưới 45 ml/phút/1,73m2, đánh giá nguy cơ - lợi ích khi tiếp tục điều trị. 

Ngừng sử dụng metformin nếu bệnh nhân có bGFR giảm xuống dưới 30 ml/phút/1,73m2.

Ngừng sử dụng metformin khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod.

Trên những bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng từ 30 – 60 ml/phút/1,73m2, trên những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang chứa iod qua đường động mạch, ngừng metformin trước hoặc tại thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chưa Iod. Đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ, sử dụng lại metformin nếu chức năng thận ổn. 

Người cao tuổi 

Do metformin có khả năng làm giảm chức năng thận ở người cao tuổi, chỉnh liều metformin nên dựa trên chức năng thận, cần phải theo dõi thường xuyên chức năng thận. Bệnh nhân suy thận, metformin có thể được sử dụng ở bệnh nhân suy thận mức độ vừa, giai đoạn 3a (độ thanh thải creatinin CrCI 45 - 59 ml/phút hoặc độ lọc cấu thận (eGFR 45 - 59 ml/phút/1.73m2) và không có các yếu tố khác làm tăng nguy cơ nhiễm acid lactic được điều chỉnh điệu như sau: Liều khởi đầu metformin hydrochloride là 500 mg hoặc 750 mg mỗi ngày một lần. Liều tối đa là 1.000 mg mỗi ngày. Theo dõi chặt chẽ chức năng thận (mỗi 3 - 6 tháng).

Nếu độ thanh thải creatinin hay độ lọc cầu thận < 45 ml/phút, phải ngưng metformin ngay lập tức. 

Trẻ em

Do không có các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng, Fordia® MR không nên dùng cho trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không thấy giảm đường huyết sau khi uống 85 g metformin HCl, mặc dù nhiễm acid lactic đã xảy ra trong trường hợp đó. Metformin HCl có thể thẩm phán được với hệ số thanh thải lên tới 170 ml/phút; do đó sự thẩm phần máu có thể có tác dụng loại trừ thuốc tích lũy ở người bệnh nghi là dùng thuốc quá liều.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.