Thuốc tiêm Faslodex Astra điều trị ung thư vú tiến triển (2 ống x 5 ml)
Danh mục
Thuốc điều trị ung thư
Quy cách
Dung dịch - Hộp 2 Ống x 10ml
Thành phần
Fulvestrant
Thương hiệu
Astra - Vetter
Xuất xứ
Đức
Thuốc cần kê toa
Có
Số đăng kí
VN-19561-16
0 ₫/Hộp
(giá tham khảo)
Faslodex là sản phẩm của Công ty Astra Zeneca, thành phần chính là Fulvestrant. Faslodex được chỉ định điều trị cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú tiến xa tại chỗ hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính mà trước đây chưa từng dùng liệu pháp nội tiết hoặc tái phát trong hoặc sau điều trị kháng estrogen bổ trợ, hoặc tiến triển khi đang điều trị kháng estrogen.
Cách dùng
Thuốc Faslodex được dùng theo đường tiêm, cần được thực hiện bởi cán bộ y tế chuyên nghiệp.
Faslodex được chỉ định với 2 mũi tiêm 5 ml liên tục, tiêm bắp chậm (1-2 phút/lần tiêm), 1 mũi tiêm ở mỗi mông.
Chi tiết hướng dẫn cách dùng, xem thêm ở tờ Hướng dẫn sử dụng.
Liều dùng
Người lớn (kể cả người cao tuổi)
Liều khuyến cáo là 500 mg/lần/tháng, bổ sung thêm 500 mg sau 2 tuần điều trị với liều khởi đầu.
Đối tượng đặc biệt
Suy thận
Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa (độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút). An toàn và hiệu quả chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút), do đó cần thận trọng đối với các bệnh nhân này.
Suy gan
Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ và vừa. Tuy nhiên, vì nồng độ và thời gian tiếp xúc fulvestrant có thể tăng, nên dùng Faslodex thận trọng cho những bệnh nhân này.
Trẻ em
An toàn và hiệu quả của Faslodex ở trẻ em từ sơ sinh đến 18 tuổi chưa được xác định. Dữ liệu hiện có được trình bày ở mục Đặc tính dược lực học và Dược động học nhưng không khuyến cáo liều dùng.
Làm gì khi dùng quá liều?
Chưa có báo cáo về quá liều ở người. Các nghiên cứu trên động vật chưa chứng tỏ tác động nào khác ngoài các tác động liên quan trực tiếp hoặc gián tiếp đến hoạt tính kháng estrogen với liều cao fulvestrant. Nếu có quá liều xảy ra, nên điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Làm gì khi quên 1 liều?
Thuốc chỉ được sử dụng tại các cơ sở y tế và dưới sự theo dõi của nhân viên y tế khi cần thiết nên không có trường hợp quên liều.
Mục này bao gồm thông tin về tất cả các phản ứng ngoại ý của thuốc được báo cáo dựa trên các thử nghiệm lâm sàng, báo cáo sau khi lưu hành thuốc trên thị trường hoặc các báo cáo tự phát. Các phản ứng ngoại ý thường được ghi nhận nhát là phản ứng tại chỗ tiêm, suy nhược, buồn nôn và tăng men gan (ALT, AST, ALP).
Bảng phân nhóm tần suất phản ứng ngoại ý của thuốc sau đây được tính dựa trên nhóm điều trị Faslodex 500 mg, trong phân tích gộp về độ an toàn của nghiên cứu CONFIRM (nghiên cứu D6997C00002), FINDER 1 (nghiên cứu D6997C00004), FINDER 2 (nghiên cứu D6997C00006) và NEWEST (nghiên cứu D6997C00003), là những nghiên cứu so sánh Faslodex 500 mg với Faslodex 250 mg. Tần suất trongbang sau dựa vào tất cả các phản ứng ngoại ý của thuốc được ghi nhận, bắt kể đánh giá của nhà nghiên cứu về quan hệ nhân quả.
Các phản ứng ngoại ý sau được phân loại theo tần suất và hệ cơ quan (SOC). Tần suất được phân nhóm theo quy ước sau: Rất thường gặp (>= 1/10), thường gặp (>= 1/100 < 1/10), Ít gặp (>= 1/1.000 - < 1/100). Trong mỗi nhóm tần suất, phản ứng ngoại ý được báo cáo theo thứ tự tính nghiêm trọng giảm dần.
Các phản ứng có hại phân loại theo hệ cơ quan và tần suất
a Bao gồm các phản ứng ngoại ý của thuốc mà không thể đánh giá chính xác do Faslodex hay có thể do bệnh tiềm ẩn.
b Phản ứng tại vị trí tiêm không bao gồm chảy máu và tụ máu tại vị trí tiêm.
c Biến cố không được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng chính (CONFIRM, FINDER 1, FINDER2, NEWEST). Tần suất xảy ra được ước tính bằng giới hạn trên của khoảng tin cậy 95%, là 3/563 (trong đó 563 là số bệnh nhân trong các nghiên cứu lâm sàng chinh), tương ứng phân loại tần suất "ít gặp".
Sản phẩm liên quan
Dịch truyền Mannitol 20% Fresenius Kab phòng hoại tử thận cấp do hạ huyết áp, thiểu niệu sau mổ (250ml)
