Plasma protein fraction (human)
Phần protein huyết tương người (PPFh) được định nghĩa là một dung dịch protein vô trùng có thành phần chủ yếu là albumin và globulin có nguồn gốc từ huyết tương người. [A32512] Nó đã được FDA xem xét theo thể loại sinh học trong quá trình xử lý, yêu cầu xét nghiệm, yêu cầu và ghi nhãn được kết hợp. Sinh học này phải đến từ huyết tương thu hồi từ máu toàn phần hoặc huyết tương nguồn chuẩn bị. sản phẩm cuối cùng không được bao gồm bất kỳ loại phụ gia nào. Thành phần của PPFh phải là 5% protein, trong đó 83% nên bao gồm albumin và không quá 17% nên là globulin. Người ta cũng tuyên bố rằng không quá 1% tổng số protein phải là gamma globulin. [L2260] PPFh là một dung dịch vô trùng, dung môi / chất tẩy rửa được xử lý trong huyết tương người. [L2262] Các protein trong PPFh được ổn định bằng natri capryat và acetyltryptophan và nó có chứa một số chất điện giải như natri, kali và clorua. [L2261]
