Thuốc Rupafin là sản phẩm của Italfarmaco S.p.A., có thành phần chính là Rupatadine. Đây là thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh viêm mũi dị ứng (bao gồm cả viêm mũi dị ứng mãn tính) ở trẻ trong độ tuổi 6-11 tuổi.
Cách dùng
Để mở chai thuốc, chúng ta vừa ấn vừa xoay nắp chai ngược chiều kim đồng hồ.
Lấy xi lanh và chọc vào lỗ của nút chai, lộn ngược chai xuống.
Hút lấy lượng thuốc cần uống theo liều chỉ định.
Uống thuốc trực tiếp từ xi lanh trên.
Rửa sạch xi lanh sau khi sử dụng.
Liều dùng
Trẻ từ 6 đến 11 tuổi.
Liều dùng cho trẻ em cân nặng bằng hoặc trên 25 kg: Uống 5 ml dung dịch (5 mg rupatadine) một lần mỗi ngày, có thể uống cùng với thức ăn hoặc không.
Độ an toàn và hiệu quả của rupatadine trên trẻ từ 2 đến 5 tuổi và cân nặng dưới 25kg chưa được thiết lập.
Không khuyến cáo sử dụng sản phẩm này cho trẻ dưới 2 tuổi do chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu trên nhóm đối tượng này.
Người trưởng thành và trẻ vị thành niên (trên 12 tuổi): Dùng viên nén rupatadine 10 mg sẽ thích hợp hơn.
Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: Do chưa có kinh nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận nên không khuyến cáo sử dụng rupatadine cho các đối tượng này.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Chưa có trường hợp quá liều nào được báo cáo ở người lớn và trẻ em. Trong một nghiên cứu về tính an toàn của rupatadine, khi dùng liều 100mg/ngày trong 6 ngày, thuốc vẫn dung nạp tốt. Phản ứng phụ hay gặp nhất là buồn ngủ. Nếu không may nuốt phải một lượng thuốc quá lớn, cần điều trị triệu chứng đồng thời tiến hành các biện pháp bổ trợ cần thiết.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Các thử nghiệm lâm sàng với dung dịch uống rupatadine đã được tiến hành trên 371 bệnh nhi trong độ tuổi 6 - 11 tuổi. Trong đó, 51 bệnh nhân được điều trị bằng rupatadine 2,5 mg, 140 bệnh nhân dùng rupatadine 140 mg và 180 bệnh nhân dùng giả dược.
Tần suất của các phản ứng bất lợi được phân loại như sau:
- Phổ biển (≥ 1/100 đến < 1/10).
- Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100).
Tần số gặp phải các phản ứng bất lợi được báo cáo ở các bệnh nhân điều trị bằng dung dịch uống rupatadine trong các thử nghiệm lâm sàng như sau:
Nhiễm trùng và kí sinh:
- Phổ biến: Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
- Ít gặp: Cúm.
Rối loạn ở hệ thần kinh trung ương:
- Phổ biến: Đau đầu, buồn ngủ.
- Ít gặp: Chóng mặt.
Các rối loạn da và mô dưới da:
Viên nén rupatadine đã được sử dụng trên hơn 2025 bệnh nhân trưởng thành và trẻ vị thành niên trong các nghiên cứu lâm sàng, trong đó 120 người uống trong vòng ít nhất 1 năm.
Tần xuất xảy ra các tác dụng không mong muốn được báo cáo ở các bệnh nhân điều trị bằng viên nén rupatadine 10 mg trong các thử nghiệm lâm sàng như sau:
Nhiễm khuẩn và kí sinh:
- Ít gặp: Viêm hầu họng, viêm mũi.
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:
- Ít gặp: Tăng cảm giác thèm ăn.
Rối loạn hệ thần kinh trung ương:
- Phổ biến: Buồn ngủ, đau đầu, chóng mặt.
- Ít gặp: Mất tập trung.
Rối loạn hô hấp, vùng ngục và trung thất:
- Ít gặp: Chảy máu cam, khô mũi, ho, khô họng, đau miệng - họng.
Rối loạn tiêu hóa:
- Phổ biến: Khô miệng.
- Ít gặp: Buồn nôn, đau phần bụng trên, tiêu chảy, khó tiêu, nôn, đau bụng, táo bón.
Rối loạn ở da và mô dưới da:
Rối loạn cơ xương và các mô liên quan:
- Ít gặp: Đau lưng, viêm khớp, đau cơ.
Rối loạn chung và tại chỗ:
- Phổ biến: Mệt mỏi, suy nhược.
- Ít gặp: Khát nước, khó chịu, sốt, dễ bị kích thích.
Ảnh hưởng tới kết quả xét nghiệm:
- Ít gặp: Tăng creatin phosphokinase máu, tăng alanin aminotransferase, tăng aspartat aminotransferase, kết quả bất thường khi kiểm tra chức năng gan, tăng cân.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
