Thuốc Pegasys 135 mcg/0,5 ml là một sản phẩm của Công ty F. Hoffmann-La Roche Ltd., thành phần chính là Peginterferon alfa-2a. Thuốc được dùng để điều trị viêm gan siêu vi B và viêm gan siêu vi C cho người lớn.

Pegasys 135 mcg/0,5 ml được bào chế dạng dung dịch tiêm và đóng gói theo quy cách: Hộp 1 syringe đóng sẵn 0,5 ml.

Cách dùng

Thuốc Pegasys được tiêm dưới da bụng hoặc đùi.

Liều dùng

Viêm gan B mạn tính

180 mcg x 1 lần/tuần cho cả HBeAg dương tính và âm tính, thời gian khuyến cáo 48 tuần.

Viêm gan C mạn tính

Dùng đơn trị hoặc phối hợp với Copegus (Ribavirin): thời gian điều trị phối hợp và liều hằng ngày Copegus được xác định tuỳ theo kiểu virus. 

Các bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gene 1 xét nghiệm có HCV RNA dương tính tại thời điểm 4 tuần cần dùng phác đồ điều trị 48 tuần bất kể số lượng virus trước điều trị.

Phác đồ 24 tuần có thể cân nhắc ở ác bệnh nhân kiểu gene 1 có lượng virus thấp (low viral load - LVL) trước khi bắt đầu điều trị. Tuy nhiên phác đồ 24 tuần có thể kèm theo nguy cơ tái phát cao hơn so với điều trị 48 tuần: Khả năng dung nạp phác đồ điều trị phối hợp và các yếu tố tiên lượng như mức độ xơ gan cần cân nhắc khi quyết định thời gian điều trị. 

Phác đồ điều trị 16 tuần có thể cân nhắc ở một số bệnh nhân kiểu gen 2 và 3 xét nghiệm HCV RNA âm tính ở tuần thứ 4: khả năng dung nạp với phác đồ điều trị phối hợp và các yếu tố tiên lượng mức độ xơ gan cần được cân nhắc khi xem xét việc thay đổi điều trị so với phác đồ chuẩn.

Cần cân nhắc việc rút ngắn thời gian điều trị ở bệnh nhân: Nhiễm virus kiểu gene 1 có số lượng virus cao trước điều trị (high viral load - HVL) khi HCV RNA âm tính tuần 4 và duy trì tình trạng đó tới tuần thứ 24 cũng như bệnh nhân kiểu gene 2 hoặc 3 có số lượng virus cao xét nghiệm HCV RNA âm tính ở tuần 4 do các dữ liệu hạn chế cho thấy có tác động xấu tới khả năng đáp ứng virus bền vững.

Các tài liệu hiện có về bệnh nhân nhiễm virus kiểu gene 5 hoặc 6 còn hạn chế; cần sử dụng phác đồ phối hợp với ribavirin 1.000/1.200 mg trong 48 tuần.

Bảng 1. Liều khuyến cáo cho phác đồ phối hợp với thuốc điều trị cho bệnh nhân HCV.

RVR = rapid viral response đáp ứng virus nhanh (không phát hiện thấy HCV RNA) tại tuần thứ 4 và HCV RNA âm tính vào tuần 24.

* RVR = rapid viral response đáp ứng virus nhanh (HCV RNA âm tính) ở tuần thứ 4. LVL ≤ 800.000 IU/ml; HVL ≥ 800.000 IU/ml.

Viêm gan C mạn tính đã thất bại trước đó 

Người < 75 kg: 180 mcg Pegasys mỗi tuần/lần và 1000 mg Copegus.

Người ≥ 75 kg: 180 mcg Pegasys mỗi tuần/lần và 1200 mg Copegus.

Thời gian điều trị: 72 tuần ở bệnh nhân kiểu gene 1 hoặc 4 và 48 tuần đối với kiểu gene 2 hoặc 3.

Đồng nhiễm HIV/HCV

Dùng đơn trị liệu Pegasys hoặc phối hợp với 800 mg Copegus/ngày, 180 mcg x 1 lần/tuần tiêm dưới da trong 48 tuần, không tuỳ thuộc vào kiểu gene.

Điều chỉnh liều cho Pegasys

Khi có phản ứng ngoại ý từ trung bình đến nặng, giảm liều xuống 135 mcg, có thể giảm xuống 90 mcg hoặc 45 mcg. Cân nhắc tăng liều nếu phản ứng phụ giảm.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Đã có báo cáo về tình trạng quá liều Pegasys khi tiêm ít nhất 2 mũi vào hai ngày liên tiếp (thay vì cách một tuần) hoặc tiêm thuốc hàng ngày trong một tuần (ví dụ: 1260 mcg/tuần).

Không ai trong số những bệnh nhân này bị các biến cố bất thường, nghiêm trọng hoặc làm hạn chế việc điều trị.

Liều hàng tuần lên tới 540 mcg và 630 mcg đã được dùng trong các thử nghiệm lâm sàng carcinoma tế bào thận và bệnh bạch cầu tủy bào mạn tính, theo thứ tự tương ứng.

Các độc tính gây giới hạn liều bao gồm mệt mỏi, men gan tăng, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu luôn thường gặp khi điều trị bằng interferon.

Không có trường hợp quá liều nào của ribavirin được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. 

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.