![Bút tiêm Levemir FlexPen 100U/ml](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/666_0200d9bad1.jpg)
Bút tiêm Levemir FlexPen 100U/ml Novo Nordisk điều trị bệnh đái tháo đường (5 cây x 3ml)
Danh mục
Thuốc trị tiểu đường
Quy cách
Dung dịch tiêm trong bút tiêm nạp sẵn - Hộp 5 Cây x 3ml
Thành phần
Insulin Detemir
Thương hiệu
Novo Nordisk - NOVO NORDISK
Xuất xứ
Đan Mạch
Thuốc cần kê toa
Có
Số đăng kí
QLSP-1094-18
0 ₫/Hộp
(giá tham khảo)Levemir Flexpen 100 U/ml là bút tiêm của Công ty Novo Nordisk A/S (Đan Mạch), có thành phần chính là Insulin detemir, được dùng để điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên.
Cách dùng
Bút tiêm Levemir FlexPen chỉ dùng tiêm dưới da. Levemir FlexPen không được tiêm tĩnh mạch vì có thể gây hạ đường huyết trầm trọng. Tiêm bắp cũng nên tránh. Levemir FlexPen không được sử dụng trong bơm truyền insulin.
Levemir FlexPen được dùng tiêm dưới da vùng thành bụng, đùi, phần trên cánh tay, vùng cơ delta hoặc vùng mông. Nên luôn thay đổi vị trí tiêm trong cùng một vùng tiêm để giảm nguy cơ loạn dưỡng mỡ. Cũng như với tất cả các chế phẩm insulin, thời gian tác dụng sẽ thay đổi tùy theo liều dùng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức độ hoạt động thể lực.
Levemir FlexPen là bút tiêm insulin bơm sẵn thuốc được thiết kế để sử dụng với kim NovoFine hoặc NovoTwist dùng một lần có độ dài 8 mm. FlexPen cung cấp 1 - 60 đơn vị, mỗi lần tăng 1 đơn vị. Levemir FlexPen được mã hóa màu và được đóng kèm trong hộp với một tờ hướng dẫn sử dụng chi tiết.
Liều dùng
Levemir FlexPen là insulin analogue nền, hòa tan có thời gian tác dụng kéo dài (đến 24 giờ). So với các insulin khác, liệu pháp điều trị insulin nền-nhanh với Levemir FlexPen không kèm theo tăng cân.
Nguy cơ hạ đường huyết về ban đêm thấp hơn so với insulin NPH (Neutral Protamine Hagedorn) cho phép chuẩn độ liều tăng cao hơn nhằm đạt được mức glucose huyết mục tiêu trong liệu pháp điều trị insulin nền-nhanh.
Levemir FlexPen đạt được hiệu quả kiểm soát đường huyết lúc đói (FPG) tốt hơn so với insulin NPH.
Levemir FlexPen có thể dùng liệu pháp đơn trị là insulin nền hoặc liệu pháp phối hợp insulin nhanh.
Levemir FlexPen cũng có thể dùng phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống và/hoặc đồng vận thụ thể GLP-1.
Liều lượng
Khi dùng Levemir được sử dụng phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống hoặc với đồng vận thụ thể GLP-1, khuyến cáo dùng Levemir FlexPen 1 lần/ngày, liều khởi đầu là 0,1 - 0,2 U/kg hoặc 10 U ở bệnh nhân người lớn. Liều Levemir FlexPen nên được chuẩn độ dựa trên nhu cầu của từng bệnh nhân.
Khi sử dụng thêm đồng vận thụ thể GLP-1 cho bệnh nhân đang sử dụng Levemir, khuyến cáo nên giảm 20% liều Levemir ban đầu để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết. Tiếp theo đó, liều được điều chỉnh theo từng bệnh nhân.
Đối với việc điều chỉnh liều theo từng cá nhân, khuyến cáo nên theo hai hướng dẫn tự chuẩn độ liều cho người lớn.
Hướng dẫn chuẩn độ đối với người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2
Glucose huyết tương trung bình tự theo dõi trước bữa ăn sáng (SMPG)* | Điều chỉnh liều Levemir FlexPen |
> 10,0 mmol/l (180 mg/dl) | + 8 U |
9,1-10,0 mmol/l (163-180 mg/dl) | + 6 U |
8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl) | + 4 U |
7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl) | + 2 U |
6,1-7,0 mmol/l (109-126 mg/dl) | + 2 U |
4,1-6,0 mmol/l (73-108 mg/dl) | không thay đổi (mục tiêu) |
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl) | - 2 U |
< 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl) | - 4 U |
* Self Monitored Plasma Glucose: Glucose huyết tương tự theo dõi Hướng dẫn tự chuẩn độ liều đơn giản đối với người lớn mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 | |
Glucose huyết tương trung bình tự theo dõi trước bữa ăn sáng (SMPG)* | Điều chỉnh liều Levemir |
> 6,1 mmol/l (>110 mg/dl) | + 3 U |
4,4- 6,1 mmol/l (80- 110 mg/dl) | Không thay đổi (mục tiêu) |
< 4,4 mmol/l (< 80 mg/dl) | - 3 U |
*Self Monitored Plasma Glucose: Glucose huyết tương tự theo dõi
Khi Levemir FlexPen được sử dụng như một phần của liệu pháp điều trị insulin nền-nhanh, nên dùng Levemir FlexPen 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy theo nhu cầu của bệnh nhân. Liều Levemir FlexPen nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân.
Đối với những bệnh nhân cần dùng liều 2 lần mỗi ngày để kiểm soát tối ưu glucose huyết, liều buổi tối có thể sử dụng vào buổi tối hoặc lúc đi ngủ. Việc điều chỉnh liều có thể cần thiết nếu bệnh nhân tăng hoạt động thể lực, thay đổi chế độ ăn thông thường hoặc đang có bệnh đi kèm.
Nhóm bệnh nhân đặc biệt
Cũng như với tất cả các chế phẩm insulin, ở những bệnh nhân cao tuổi và những bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, nên tăng cường theo dõi glucose và liều Levemir FlexPen nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân.
Nhóm bệnh nhi
Levemir FlexPen có thể dùng cho thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên (xem phần Dược động học).
Khi thay đổi dùng insulin nền sang dùng Levemir FlexPen, việc giảm liều insulin nền và insulin nhanh nên được cân nhắc theo từng bệnh nhân, để giảm nguy cơ hạ đường huyết (xem phần Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng)
Ở trẻ em và thiếu niên, nên tăng cường theo dõi glucose và liều Levemir FlexPen nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân.
Hiệu quả và độ an toàn của Levemir FlexPen ở trẻ em dưới 1 tuổi chưa được thiết lập. Không có dữ liệu.
Chuyển sang từ những chế phẩm insulin khác
Có thể cần phải điều chỉnh liều và thời gian tiêm thuốc khi chuyển từ các chế phẩm insulin tác dụng trung bình hoặc insulin tác dụng kéo dài sang Levemir FlexPen (Xem mục Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng)
Cũng như tất cả các chế phẩm insulin, theo dõi chặt chẽ glucose được khuyến cáo trong giai đoạn chuyển đổi và những tuần khởi đầu sau đó.
Có thể cần phải điều chỉnh thuốc điều trị đái tháo đường kèm theo (liều và/hoặc thời gian sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống hoặc các chế phẩm insulin tác dụng nhanh sử dụng đồng thời).
Lưu ý
Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Không thể xác định rõ về sự quá liều đối với insulin. Tuy nhiên, hạ đường huyết có thể phát triển qua các giai đoạn liên tiếp nếu dùng liều quá cao so với nhu cầu của bệnh nhân:
Giai đoạn hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng cách dùng glucose uống hay các sản phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân đái tháo đường được khuyên luôn mang theo người những sản phẩm có đường.
Giai đoạn hạ đường huyết nặng, khi bệnh nhân bị bất tỉnh, có thể điều trị bằng tiêm bắp hay tiêm dưới da glucagon (0,5 đến 1 mg) do một người đã được hướng dẫn cách tiêm, hoặc dùng glucose tiêm truyền tĩnh mạch do một nhân viên y tế thực hiện. Phải dùng glucose đường tĩnh mạch, nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10 - 15 phút. Khi bệnh nhân tỉnh lại, cần cho dùng thức ăn có chứa carbohydrate để phòng ngừa tái phát.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm Cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Dùng thuốc ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Khi sử dụng thuốc, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tóm tắt về các dữ liệu an toàn
Các phản ứng phụ đã quan sát thấy ở bệnh nhân sử dụng Levemir FlexPen chủ yếu là do tác dụng dược lý của insulin. Ước tính tổng tỷ lệ phần trăm bệnh nhân điều trị dự kiến sẽ gặp các phản ứng phụ của thuốc là 12%.
Phản ứng phụ đã được báo cáo thường gặp nhất trong quá trình điều trị là hạ đường huyết. Xem phần Mô tả các phản ứng phụ chọn lọc.
Theo các nghiên cứu lâm sàng, hạ đường huyết nặng, được xác định là cần phải có sự can thiệp bên ngoài, xảy ra ở khoảng 6% bệnh nhân điều trị bằng Levemir FlexPen.
Các phản ứng tại chỗ tiêm thường gặp hơn khi điều trị bằng Levemir FlexPen so với insulin người. Các phản ứng này bao gồm đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm. Hầu hết những phản ứng tại chỗ tiêm nhẹ và thoáng qua, nghĩa là chúng thường mất đi khi tiếp tục điều trị trong vài ngày đến vài tuần.
Vào lúc bắt đầu điều trị bằng insulin, có thể xảy ra bất thường về khúc xạ và phù; những phản ứng này thường có tính chất tạm thời. Việc cải thiện nhanh sự kiểm soát glucose huyết có thể liên quan với bệnh đau thần kinh cấp, thường có thể hồi phục. Liệu pháp insulin tăng cường với sự cải thiện đột ngột về kiểm soát đường huyết có thể liên quan với bệnh võng mạc do đái tháo đường xấu đi tạm thời, trong khi việc cải thiện kiểm soát đường huyết dài hạn làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh võng mạc do đái tháo đường.
Bảng danh mục các phản ứng phụ
Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây dựa trên các dữ liệu lâm sàng và được phân loại theo tần suất và nhóm cơ quan hệ thống của MedDRA. Các nhóm tần suất được xác định theo quy ước sau: Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10); ít gặp (≥ 1/1,000 đến < 1/100), hiếm gặp (>1/10,000 đến < 1/1,000); rất hiếm gặp (< 1/10,000), chưa rõ tần suất (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có).
Rối loạn hệ miễn dịch | Ít gặp - Phản ứng dị ứng, phản ứng dị ứng tiềm ẩn, nổi mề đay, nổi ban, phát ban* |
Rất hiếm gặp - Phản ứng phản vệ* | |
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng | Rất thường gặp - Hạ đường huyết* |
Rối loạn hệ thần kinh | Hiếm gặp - Bệnh thần kinh ngoại biên (bệnh đau thần kinh) |
Rối loạn mắt | Ít gặp - Rối loạn khúc xạ |
Ít gặp - Bệnh võng mạc do đái tháo đường | |
Rối loạn da và mô dưới da | Ít gặp - Loạn dưỡng mỡ* |
Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ tiêm | Thường gặp - Phản ứng tại chỗ tiêm |
*xem phần Mô tả các phản ứng phụ chọn lọc.
Mô tả các phản ứng phụ chọn lọc
Phản ứng dị ứng, phản ứng dị ứng tiềm ẩn, nổi mề đay, nổi ban, phát ban
Phản ứng dị ứng, phản ứng dị ứng tiềm ẩn, nổi mề đay, nổi ban, phát ban ít gặp khi Levemir FlexPen được sử dụng trong liệu pháp điều trị insulin nền-nhanh. Tuy nhiên, khi được sử dụng phối hợp với thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống, 3 nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy tần suất thường gặp (đã quan sát thấy phản ứng dị ứng và phản ứng dị ứng tiềm ẩn là 2,2%).
Phản ứng phản vệ
Sự xuất hiện các phản ứng quá mẫn toàn thân (bao gồm nổi ban toàn thân, ngứa, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa, phù mạch thần kinh, khó thở, đánh trống ngực và giảm huyết áp) rất hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng.
Hạ đường huyết
Phản ứng phụ đã được báo cáo thường gặp nhất là hạ đường huyết, có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Hạ đường huyết nặng có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể gây ra suy giảm tạm thời hoặc vĩnh viễn chức năng não hoặc thậm chí tử vong. Các triệu chứng của hạ đường huyết thường xuất hiện đột ngột, có thể bao gồm đổ mồ hôi lạnh, da xanh tái và lạnh, mệt mỏi, bồn chồn hoặc run, lo âu, mệt hoặc yếu bất thường, lú lẫn, khó tập trung, buồn ngủ, đói quá mức, thay đổi thị lực, nhức đầu, buồn nôn và đánh trống ngực.
Loạn dưỡng mỡ
Loạn dưỡng mỡ (bao gồm phì đại mô mỡ, teo mô mỡ) có thể xảy ra tại chỗ tiêm. Thay đổi liên tục vị trí tiêm trong một vùng tiêm nhất định làm giảm hoặc phòng ngừa các phản ứng này.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sản phẩm liên quan
![Thuốc Cefaclor 250mg Domesco điều trị nhiễm khuẩn (1 vỉ x 10 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00001657_2_1491fdc494.jpg)
![Kem Ecocort Cream HOE Pharmaceuticals điều trị tại chỗ nấm chân, nấm toàn thân (15g)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00017635_ecocort_15g_hoe_pharma_8276_609b_large_be3a8831c6.jpg)
![Thuốc H-Vacolaren 20mg Vacopharm điều trị đau thắt ngực (2 vỉ x 30 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00020819_h_vacolaren_20mg_vaco_2x30_4340_60b0_large_ca1cffc523.jpg)
![Viên nén Losartan Stada 50mg điều trị tăng huyết áp, giảm nguy cơ đột quỵ (2 vỉ x 15 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00033752_losartan_stada_50mg_2x15_1473_624e_large_9e0b16c73b.jpg)
![Thuốc bột uống Oresol New 4.22g Bidiphar phòng và điều trị mất nước và chất điện giải (20 gói)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00031649_ef80aa7913.jpg)
![Thuốc SmectaGo hương sô-cô-la ca-ra-men điều trị tiêu chảy cấp (12 gói x 10g)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00021638_smectago_3g_ipsen_12_goi_5095_5d81_large_c7d213f5b0.jpg)
![Thuốc Trajenta Duo 2.5mg/1000mg Boehringer điều trị đái tháo đường tuýp 2 (3 vỉ x 10 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00015966_trajenta_duo_25mg1000mg_2108_62bd_large_a264065094.jpg)
![Thuốc Hemol 750mg Phương Đông điều trị ngắn hạn rối loạn cơ xương cấp (10 vỉ x 10 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00020749_hemol_750mg_phuong_dong_10x10_5624_6093_large_9694cac0f4.jpg)
![Thuốc Penicilin V Kali 400.000 I.U Vidipha điều trị một số loại nhiễm khuẩn (10 vỉ x 10 viên)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/00020154_penicilin_v_kali_400000_iu_vidipha_10x10_2998_6125_large_b184b3b1fa.jpg)
![Gel bôi ngoài da Erylik điều trị tại chỗ mụn trứng cá mức độ trung bình (30g)](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/IMG_3943_f065aacbbf.jpg)
Tin tức
![Top 5 sản phẩm viên uống collagen được tin dùng nhất hiện nay](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/vien_uong_collagen_nao_tot_top_5_san_pham_duoc_tin_dung_nhat_hien_nay_Tbuw_C_1659021236_a15b8a52bb.jpg)
![Cây bồ công anh chữa polyp túi mật có hiệu quả không?](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/cay_bo_cong_anh_chua_polyp_tui_mat_co_hieu_qua_khong_2_e10cf20e15.jpg)
![Muốn da trắng như gái Nhật: Học ngay 6 bí quyết sau!](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/muon_da_trang_nhu_gai_nhat_hoc_ngay_6_bi_quyet_sau_Bh_HPI_1680148453_17974bd717.jpg)
![Nam giới hồi xuân sẽ như thế nào?](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/nam_gioi_hoi_xuan_se_nhu_the_nao_y_M_Ka_K_1606472421_129c2cc635.jpg)
![Dấu hiệu rối loạn nội tiết tố nữ mà các chị em cần nắm rõ](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/dau_hieu_roi_loan_noi_tiet_to_nu_ma_cac_chi_em_can_nam_ro_MC_Jc_X_1653273541_8abb9e2b15.jpg)
![Mẹo đuổi kiến ba khoang ra khỏi nhà hiệu quả](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/meo_duoi_kien_ba_khoang_ra_khoi_nha_hieu_qua_Jq_V_Dv_1575535568_14ecc81aa5.jpg)
![Thuốc nội tiết có ảnh hưởng đến thai nhi không?](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/thuoc_noi_tiet_co_anh_huong_den_thai_nhi_0_4be08476b7.jpg)
![Nguyên nhân và cách điều trị hạ huyết áp vừa nhanh vừa an toàn](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/nguyen_nhan_va_cach_dieu_tri_ha_huyet_ap_Zark_J_1515057770_large_22523976cd.jpg)
![Chả lụa bao nhiêu calo? Ăn nhiều chả lụa có tốt không?](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/cha_lua_bao_nhieu_calo_an_nhieu_cha_lua_co_tot_khong_Cea_Mf_1669885976_1c7ddad126.png)
![Những thông tin cần biết khi trẻ bị tay chân miệng nhưng không sốt](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/nhung_thong_tin_can_thiet_khi_tre_bi_tay_chan_mieng_nhung_khong_sot_3_de28d7373d.jpg)
![Ăn hạt hướng dương có nóng không?](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/an_hat_huong_duong_co_nong_khong_Zl_Yl_D_1677596922_be207e567b.jpg)
![Những nước uống giải nhiệt mùa hè mà bạn nên bổ sung](https://cdn.nhathuoclongchau.com.vn/unsafe/https://cms-prod.s3-sgn09.fptcloud.com/nhung_nuoc_uong_giai_nhiet_mua_he_ma_ban_nen_bo_sung_Zwh_YS_1589378064_45ffbe5119.jpg)