Frego 5mg là dược phẩm của PT Kalbe Farma Tbk - Indonesia, có thành phần chính là Flunarizin dihydroclorid tương đương với Flunarizin 5mg, giúp dự phòng đau nửa đầu dạng cổ điển (có tiền triệu) hoặc đau nửa đầu dạng thông thường (không có tiền triệu).
Cách dùng
Thuốc được dùng đường uống.
Liều dùng
Người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi):
Dùng 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 - 8 tuần.
Trong thời gian điều trị nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân cần được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng liều lên đến 10 mg/ngày nhưng cần cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.
Trẻ em:
Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
Trẻ em < 12 tuổi: Chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toàn của flunarizin trên đối tượng này. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi quá liều?
Dựa vào các đặc tính dược lý cơ bản của Frego, cho thấy có thể xuất hiện dấu hiệu gây ngủ hoặc suy nhược khi dùng quá liều flunarizin.
Một số trường hợp sử dụng quá liều cấp tính (liều dùng tới 600 mg một lần) đã được báo cáo và các triệu chứng xảy ra bao gồm gây ngủ, tâm trạng lo âu và nhịp tim nhanh.
Có thể xử trí trường hợp quá liều cấp tính bằng cách cho dùng than hoạt, rửa dạ dày và các biện pháp điều trị hỗ trợ.
Triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm cũng đã được báo cáo ở một số trường hợp khi sử dụng liều từ 10 đến 40 mg flunarizin trong 3 tuần và trong 15 tháng.
Làm gì khi quên liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Khi sử dụng thuốc Frego 5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Độ an toàn của flunarizin (liều dùng 5 đến 10 mg/ngày) được đánh giá trên 247 bệnh nhân điều trị bằng flunarizin tham gia vào 2 thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu và trong 476 bệnh nhân điều trị bằng flunarizin tham gia vào 2 thử nghiệm lâm sàng so sánh trong điều trị chóng mặt và/hoặc đau nửa đầu.
Dựa trên các dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm này, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất (tần suất xảy ra ≥ 4%) là: Tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm giác thèm ăn (4%), viêm mũi (4%).
Bao gồm các phản ứng bất lợi nêu trên, bảng sau hiển thị các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng flunarizin từ các thử nghiệm lâm sàng và sau khi lưu hành. Tần suất xảy ra được phân loại như sau:
Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (≥ 1/100 đến 1/10); ít gặp (≥1/1000 đến <1/100); hiếm gặp (≥ 1/10000 đến <1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10000), không biết tần suất (không thể ước lượng được từ các dữ liệu hiện có)
|
Phân loại hệ cơ quan
|
Tác dụng không mong muốn
|
|
Phân loại tần suất xảy ra
|
|
Rất thường gặp
(≥ 1/10)
|
Thường gặp (≥ 1/100 đến 1/10)
|
Ít gặp (≥ 1/1000 đến <1/100)
|
Không biết tần suất
|
|
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng
|
|
Viêm mũi
|
|
|
|
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
|
|
Tăng cảm giác thèm ăn
|
|
|
|
Rối loạn tâm thần
|
|
Trầm cảm, mất ngủ
|
Triệu chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, thờ ơ, lo lắng
|
|
|
Rối loạn hệ thần kinh
|
|
Ngủ gà
|
Bất thường trong phối hợp, mất phương hướng, thờ ơ, dị cảm, bồn chồn, uể oải, ù tai, vẹo cổ
|
Bồn chồn, chậm vận động, cứng cơ bánh răng, rối loạn vận động, rối loạn ngoại tháp, Parkinson, an thần, run
|
|
Rối loạn tim
|
|
|
Đánh trống ngực
|
|
|
Rối loạn mạch
|
|
|
Hạ huyết áp
|
|
|
Rối loạn tiêu hóa
|
|
Táo bón, khó chịu ở dạ dày, buồn nôn
|
Tắc ruột, khô miệng, rối loạn tiêu hóa
|
|
|
Rối loạn gan mật
|
|
|
|
Tăng transaminase gan
|
|
Rối loạn da và mô dưới da
|
|
|
Tăng tiết mồ hôi
|
Ban đỏ
|
|
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
|
|
Đau cơ
|
Co thắt cơ, co giật cơ
|
Cứng cơ
|
|
Rối loạn vú và cơ quan sinh dục
|
|
Kinh nguyệt bất thường, đau vú
|
Rong kinh, rối loạn kinh nguyệt, ít kinh nguyệt, phì đại vú; giảm khả năng tình dục
|
Đa tiết sữa
|
|
Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc
|
|
Mệt mỏi
|
Phù toàn thân, phù ngoại biên, suy nhược
|
|
|
Các kết quả xét nghiệm
|
Tăng cân
|
|
|
|
