Thuốc Femara là sản phẩm của Novartis Pharma Stein AG có thành phần chính là Letrozole có tác dụng điều trị bổ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh bị ung thư vú giai đoạn đầu trong một số trường hợp cụ thể.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống, có thể dùng lúc đói hoặc no.
Liều dùng
Người lớn, bệnh nhân cao tuổi
Liều Femara được khuyến cáo là 2,5mg, 1 lần/ngày. Trong điều trị bổ trợ và bổ trợ kéo dài, nên tiếp tục dùng Femara trong 5 năm hoặc cho đến khi có tái phát khối u, tùy theo sự kiện nào đến trước. Ở bệnh nhân bị di căn, cần tiếp tục điều trị bằng Femara cho đến khi thấy rõ sự tiến triển của khối u. Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi.
Trẻ em
Không dùng thuốc này cho trẻ em.
Bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận
Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận (độ thanh thải creatinine > 10 ml/phút). Tuy nhiên, cần giám sát chặt chẽ bệnh nhân bị suy gan nặng (chỉ số Child-Pugh loại C).
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Làm gì khi dùng quá liều?
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Nói chung Femara được dung nạp tốt qua tất cả các nghiên cứu như là một trị liệu đầu tay và trị liệu thứ hai đối với ung thư vú tiễn triển, là điều trị bổ trợ đối với ung thư vú giai đoạn đầu và điều trị bổ trợ kéo dài cho phụ nữ trước đây đã có trị liệu chuẩn bằng tamoxifen.
Khoảng 1/3 bệnh nhân được điều trị bằng Femara trong nhóm có di căn và điều trị tân bổ trợ, khoảng 75% bệnh nhân trong nhóm bổ trợ (cả 2 nhóm Femara và tamoxifen, với thời gian điều trị trung bình là 60 tháng) và khoảng 80% bệnh nhân trong nhóm bổ trợ kéo dài (cả 2 nhóm Femara và giả dược, với thời gian điều trị trung bình là 60 tháng) gặp các phản ứng bất lợi.
Nói chung về bản chất, các phản ứng bất lợi quan sát được chủ yếu là nhẹ hoặc trung bình, và hầu hết có liên quan với sự thiếu estrogen.
Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong các nghiên cứu lâm sàng là nóng bừng, đau khớp, buồn nôn và mệt mỏi. Nhiều phản ứng bất lợi có thể quy cho là hậu quả dược lý thông thường do sự thiếu hụt estrogen (ví dụ nóng bừng mặt, rụng tóc và chảy máu âm đạo).
Các phản ứng phụ của thuốc sau đây được liệt kê trong Bảng 1 đã được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng và từ kinh nghiệm hậu mãi với Femara.
Các phản ứng phụ được xếp loại theo đề mục về tần suất, đầu tiên là hay gặp nhất, sử dụng quy ước sau đây: rất hay gặp (> 1/10), hay gặp (> 1/100, < 1/10), ít gặp (> 1/1000, < 1/100), hiếm gặp (> 1/10.000, < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), bao gồm cả các báo cáo lẻ tẻ.
Bảng 1
|
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Ít gặp
|
Nhiễm trùng đường tiểu
|
|
U tân sinh lành tính, ác tính và không đặc hiệu (bao gồm nang và polyp)
Ít gặp
|
Đau do khối u(6)
|
|
Rối loạn về máu và hệ bạch huyết
Ít gặp
|
Giảm bạch cầu
|
|
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Hay gặp
Ít gặp
|
Chán ăn, tăng ngon miệng, tăng cholesterol máu
Phù nề toàn thân
|
|
Rối loạn tâm thần
Hay gặp
Ít gặp
|
Trầm cảm
lo âu(1)
|
|
Rối loạn hệ thần kinh
Hay gặp
Ít gặp
|
Nhức đầu, chóng mặt
Buồn ngủ, mất ngủ, giảm trí nhớ, rồi loạn cảm giác(2), rồi loạn vị giác, tai biến mạch máu não, hội chứng ống cổ tay
|
|
Rối loạn ở mắt
Ít gặp
|
Đục thủy tinh thể, kích ứng mắt, nhìn mờ
|
|
Rồi loạn ở tim
Ít gặp
|
Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh
|
|
Rối loạn mạch
Ít gặp
Hiếm gặp
|
Viêm tĩnh mạch huyết khối(3), tăng huyết áp, các biến cố do tim thiếu máu cục bộ(7,8).
Thuyên tắc phổi, huyết khối động mạch, nhồi máu mạch máu não
|
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất
Ít gặp |
Khó thở, ho |
|
Rối loạn tiêu hoá
Hay gặp
Ít gặp
|
Buồn nôn, nôn, khó tiêu, táo bón, tiêu chảy
Đau bụng, viêm miệng, khô miệng
|
|
Rối loạn gan mật
Ít gặp
Rất hiếm gặp
|
Tăng men gan
Viêm gan
|
|
Rối loạn da và mô dưới da
Hay gặp
Ít gặp
Rất hiếm gặp
|
Rụng tóc, tăng đổ mồ hôi, nổi ban(4).
Ngứa, da khô, nỗi mề đay
Phù mạch, phản ứng phản vệ, hoại tử thượng bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng
|
|
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Rất hay gặp
Hay gặp
Ít gặp
Không rõ(9)
|
Đau khớp
Đau cơ, đau xương, loãng xương, gãy xương Viêm khớp
Ngón tay cò súng (trigger finger)
|
|
Rối loạn thận và tiết niệu
Ít gặp
|
Tiểu nhiều lần |
|
Rối loạn hệ sinh sản và rối loạn ở vú
Ít gặp
|
Chảy máu âm đạo, tiết dịch âm đạo, khô âm đạo, đau vú
|
|
Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ tiêm thuốc
Rất hay gặp
Hay gặp
Ít gặp
|
Nóng bừng
Mệt mỏi(5), phù ngoại biên
Sốt, khô niêm mạc, khát
|
|
Nghiên cứu
Hay gặp
Ít gặp
|
Tăng cân
Sụt cân |
(1) bao gồm bồn chồn, cáu kỉnh.
(2) bao gồm dị cảm, giảm cảm giác.
(3) bao gồm viêm tĩnh mạch huyết khối nông và sâu.
(4) bao gồm ban đỏ, ban dát sần, ban dạng vảy nến và mụn nước.
(5) bao gồm suy nhược và khó chịu.
(6) trong trường hợp di căn/điều trị tân bổ trợ.
(7) trong trường hợp điều trị bổ trợ, bắt kể do nguyên nhân nào, các phản ứng bát lợi sau đây đã xảy ra trong nhóm dùng Femara và nhóm dùng tamoxifen theo thứ tự tương ứng: thuyên tắc huyết khối (2,1% so với 3,6%), đau thắt ngực (1,1% so với 1,0%), nhồi máu cơ tim (1,0% so với 0,5%) và suytim (0,8% so với 0,5%).
(8) Trong chế độ điều trị bổ trợ kéo dài, với thời gian điều trị trung bình là 60 tháng với letrozole và 37 tháng với giả dược, các phản ứng phụ của thuốc sau đây đã được báo cáo tương ứng với Femara và giả dược (không bao gồm các trường hợp chuyển sang dung Femara): Đau ngực mới hoặc nặng lên (1,4% so với 1,0%); đau ngực cần phải phẫu thuật (0,8% so với 0,6%); nhồi máu cơ tim (1,0% so với 0,7%), biến cố thuyên tắc mạch huyết khối (0,9% so voi 0,3%); đột quỵ/TIA (1,5% so với 0,8%).
(9) Dựa vào kinh nghiệm hậu mãi. Vi độ lớn của quản thể bệnh nhân dùng Femara là không rõ, nên không thể ước tính chắc chắn tần suất của các phản ứng này, vì thế gọi là 'không rõ'.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muồn gặp phải khi sử dụng thuốc.
