Thuốc Decitabine 50mg của Dr. Reddys Laboratories Ltd., có thành phần chính là hoạt chất decitabine. Thuốc được dùng để chỉ định điều trị hội chứng loạn sinh tủy (MSD) và một vài bệnh thiếu máu, bệnh bạch cầu.

Cách dùng

Bột đông khô pha tiêm tĩnh mạch theo liều lượng y tế.

Liều dùng

Sử dụng decitabine để hóa trị phải được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm.

Liều lượng khuyến cáo:

Trong một chu kỳ điều trị, liều dùng của decitabine là 20 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể qua truyền tĩnh mạch trong 1 giờ mỗi ngày và liên tục trong 5 ngày (tổng cộng 5 liều mỗi chu kỳ điều trị). Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 20 mg/m² và tổng liều mỗi chu kỳ điều trị không vượt quá 100 mg/m². Nếu quên một liều, cần bắt đầu sử dụng lại thuốc càng sớm càng tốt. Mỗi chu kỳ nên lặp lại sau 4 tuần, phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân và độc tính xảy ra. Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị tối thiểu 4 chu kỳ; tuy nhiên, để đạt được sự lui bệnh hoàn toàn hoặc một phần có thể cần điều trị nhiều hơn 4 chu kỳ. Điều trị có thể kéo dài cho tới khi bệnh nhân có đáp ứng, có hiệu quả điều trị hoặc tình trạng bệnh ổn định, nghĩa là không có bằng chứng của sự tiến triển bệnh.

Nếu sau 4 chu kỳ, các thông số huyết học của bệnh nhân (ví dụ số lượng tiểu cầu hoặc bạch cầu trung tính) không trở về mức trước khi điều trị hoặc nếu bệnh tiến triển (số tế bào non trong máu ngoại vi tăng lên hoặc các tế bào máu trong tủy xương giảm đi), bệnh nhân được coi là không đáp ứng điều trị và lựa chọn liệu pháp thay thế cho decitabine nên được xem xét.

Dự phòng để ngăn ngừa tình trạng nôn và buồn nôn trước điều trị không được khuyến cáo thường quy nhưng có thể thực hiện nếu cần thiết.

Xử lý tình trạng suy tủy và các biến chứng liên quan

Tình trạng suy tuỷ và các tác dụng bất lợi khác liên quan đến suy tuỷ (giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và sốt giảm bạch cầu hạt) thường gặp ở cả bệnh nhân AML có hoặc không điều trị. Các biến chứng của suy tuỷ bao gồm nhiễm trùng và xuất huyết. Điều trị có thể bị trì hoãn theo bác sĩ điều trị nếu bệnh nhân có biến chứng suy tủy như mô tả dưới đây:

• Sốt giảm bạch cầu hạt (nhiệt độ ≥ 38,5°C và số lượng bạch cầu trung tính toàn bộ < 1.000/µL).
• Nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc virus đang hoạt động (nghĩa là cần thuốc chống nhiễm trùng tĩnh mạch hoặc điều trị nâng đỡ tích cực).
• Xuất huyết (đường tiêu hoá, sinh dục tiết niệu, phổi với tiểu cầu < 25.000/µL hoặc bất kỳ xuất huyết nào ở hệ thần kinh trung ương).

Việc điều trị với decitabine có thể tiếp tục khi những tình trạng này được cải thiện hoặc ổn định với các biện pháp điều trị đầy đủ (liệu pháp chống nhiễm trùng, truyền máu hoặc các yếu tố tăng trưởng). Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng một phần ba bệnh nhân điều trị với decitabine cần trì hoãn một liều. Giảm liều không được khuyến cáo.

Trên đối tượng trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của decitabine trên trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu trên các đối tượng này.

Suy gan

Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan không được tiến hành. Vấn đề chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan chưa được đánh giá. Nếu tình trạng chức năng gan xấu đi, bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận.

Suy thận

Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận không được tiến hành. Vấn đề chỉnh liều trên bệnh nhân suy thận chưa được đánh giá.

Làm gì khi dùng quá liều?

Không có kinh nghiệm trực tiếp về quá liều trên người và không có thuốc giải độc đặc hiệu. Tuy nhiên, trong dữ liệu về các nghiên cứu lâm sàng đã được in trên các tài liệu khoa học gần đây cho thấy ở liều lớn hơn 20 lần liều điều trị sẽ làm tăng tình trạng suy tủy bao gồm giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu kéo dài. Độc tính có thể xảy ra làm cho các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng hơn, dẫn đến tình trạng suy tủy nguyên phát. Điều trị nâng đỡ cho bệnh nhân khi quá liều.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Thuốc chỉ được sử dụng tại các cơ sở y tế và dưới sự theo dõi của nhân viên y tế khi cần thiết nên không có trường hợp quên liều.