Thuốc Capbize 500mg

Thuốc Capbize 500mg Minh Hải điều trị ung thư đại tràng, ung thư vú, ung thư dạ dày (3 vỉ x 10 viên)

Danh mục

Thuốc chống ung thư

Quy cách

Viên nén bao phim - Hộp 3 Vỉ x 10 Viên

Thành phần

Capecitabine

Thương hiệu

Mipharmco - CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MINH HẢI

Xuất xứ

Việt Nam

Thuốc cần kê toa

Có

Số đăng kí

QLĐB-633-17

0 ₫/Hộp

(giá tham khảo)

Thuốc Capbize 500mg là sản phẩm của Công ty cổ phần Dược Minh Hải, thành phần chính chứa Capecitabine, là thuốc dùng để điều trị ung thư đại tràng, ung thư vú, ung thư dạ dày.

Cách dùng

Nên uống Capbize với nước trong vòng 30 phút sau khi ăn.

Liều dùng

Liều chuẩn

Đơn trị: Ung thư đại trực tràng và ung thư vú:

Liều đơn trị được khuyến cáo của Capbize là 1250 mg/m² dùng hai lần mỗi ngày (sáng và tối; tương đương với 2500mg/m² tổng liều mỗi ngày) trong 14 ngày sau đó là 7 ngày nghỉ thuốc.
Điều trị hỗ trợ cho những bệnh nhân ung thư đại tràng giai đoạn III được khuyến cáo trong 6 tháng.

Điều trị kết hợp:

Ung thư vú: Trong trường hợp phối hợp với docetaxel, liều khởi đầu khuyến cáo của Capbize là 1250mg/m², hai lần mỗi ngày trong hai tuần sau đó là một tuần nghỉ, phối hợp với docetaxel 75mg/m² truyền tĩnh mạch trong vòng 1 giờ mỗi ba tuần. Với corticosteroid đường uống như dexamethasone nên uống trước khi dùng capecitabine kết hợp docetaxel.
Ung thư dạ dày và ung thư đại trực tràng: Trong trường hợp điều trị phối hợp, liều khuyến cáo của Capbize là 800 tới 1000mg/m² dùng hai lần mỗi ngày trong hai tuần sau đó 7 ngày nghỉ thuốc, hoặc 625mg/m², 2 lần mỗi ngày khi điều trị liên tục. Các thuốc sinh phẩm khi điều trị kết hợp với Capbize không làm ảnh hưởng tới liều khởi đầu của Capbize.

Thuốc chuẩn bị trước để đảm bảo đủ nước và chống nôn phù hợp theo thông tin sản phẩm cisplatin hoặc oxaliplatin nên dùng trước khi dùng cisplatin hoặc oxaliplatin cho những bệnh nhân điều trị kết hợp Capbize với cisplatin hoặc oxaliplatin.

Liều Capbize được tính theo diện tích bề mặt cơ thể. Bảng sau đây cho thấy cách tính liều chuẩn và giảm liều cho liều khởi đầu Capbize 1250 mg/m² lẫn 1000 mg/m².

Cách tính liều chuẩn và giảm liều theo diện tích bề mặt cơ thể cho liều khởi đầu Capbize 1250 mg/m².

	Đủ liều 1250 mg/m²	Viên 500 mg mỗi lần dùng (mỗi lần dùng vào buổi sáng và buổi tối)	Giảm liều (75%) 950 mg/m²	Giảm liều (50%) 625 mg/m²
Diện tích bề mặt cơ thể (m²)	Liều mỗi lần dùng (mg)	500 mg	Liều mỗi lần dùng (mg)	Liều mỗi lần dùng (mg)
≤1.26	1500	3	1150	800
1.27 - 1.38	1650	3	1300	800
1.39 - 1.52	1800	3	1450	950
1.53 - 1.66	2000	4	1500	1000
1.67 - 1.78	2150	4	1650	1000
1.79 - 1.92	2300	4	1800	1150
1.93 - 2.06	2500	5	1950	1300
2.07 - 2.18	2650	5	2000	1300
≤ 2.19	2800	5	2150	1450

Cách tính liều chuẩn và giảm liều theo diện tích bề mặt cơ thể cho liều khởi đầu Capbize 1000 mg/m².

	Đủ liều 1250 mg/m²	Viên 500 mg mỗi lần dùng (mỗi lần dùng vào buổi sáng và buổi tối)	Giảm liều (75%) 950 mg/m²	Giảm liều (50%) 625 mg/m²
Diện tích bề mặt cơ thể (m²)	Liều mỗi lần dùng (mg)	500 mg	Liều mỗi lần dùng (mg)	Liều mỗi lần dùng (mg)
≤1.26	1150	2	800	600
1.27 - 1.38	1300	2	1000	600
1.39 - 1.52	1450	2	1100	750
1.53 - 1.66	1600	2	1200	800
1.67 - 1.78	1750	2	1300	800
1.79 - 1.92	1800	3	1400	900
1.93 - 2.06	2000	4	1500	1000
2.07 - 2.18	2150	4	1600	1050
≤ 2.19	2300	4	1750	1100

Điều chỉnh liều trong quá trình điều trị:

Điều chỉnh chung:

Độc tính do dùng Capbize có thể kiểm soát bằng việc điều trị triệu chứng và/hoặc sự thay đổi liều Capbize (ngừng điều trị hoặc giảm liều). Một khi liều đã bị giảm thì không nên tăng ở lần sau đó.

Những độc tính được bác sĩ điều trị cân nhắc là gần như không nghiêm trọng hoặc đe dọa mạng sống thì điều trị có thể được tiếp tục với liều ban đầu mà không cần giảm hoặc ngưng liều. Không khuyến cáo thay đổi liều cho các tác dụng ngoại ý độ 1. Nên ngừng điều trị với Capbize nếu các tác dụng ngoại ý độ 2 hoặc 3 xảy ra. Khi các tác dụng ngoại ý được hồi phục hoặc giảm xuống độ 1, nên bắt đầu điều trị lại với Capbize với liều ban đầu hoặc điều chỉnh liều theo bảng 3. Nếu xảy ra các tác dụng ngoại ý độ 4, nên ngừng tạm thời hoặc ngừng vĩnh viễn điều trị cho đến khi các tác dụng ngoại ý được hồi phục hoặc giảm xuống độ 1, và có thể điều trị lại sau đó với liều bằng 50% liều ban đầu. Những bệnh nhân dùng Capbize nên được thông báo về việc ngừng điều trị ngay lập tức nếu xuất hiện độc tính mức độ trung bình hoặc xấu hơn. Không được thay thế liều Capbize không dùng vì độc tính.

Huyết học: Không nên điều trị Capbize ở những bệnh nhân có lượng bạch cầu đa nhân trung tính ban đầu < 1.5 x 109/L và/hoặc tiểu cầu < 100 x 109/L. Nếu những đánh giá xét nghiệm đột xuất trong suốt một liệu trình điều trị cho thấy độc tính về huyết học là độ 3 hay độ 4, thì nên được ngừng điều trị Capbize.

Bảng sau cho thấy sự thay đổi liều được khuyến cáo sau khi xuất hiện độc tính với Capbize:

Mức độc tính theo NCIC*	Thay đổi liều trong một liệu trình điều trị	Điều chỉnh liều cho liệu trình tiếp theo (% của liều khởi đầu)
* Độ 1	Duy trì liều.	Duy trì liều
* Độ 2
Xuất hiện lần đầu	Ngừng cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1.	100%
Xuất hiện lần 2		75%
Xuất hiện lần 3		50%
Xuất hiện lần 4	Ngừng điều trị vĩnh viễn.	Không áp dụng
* Độ 3
Xuất hiện lần đầu	Ngừng cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1.	75%
Xuất hiện lần 2		50%
Xuất hiện lần 3	Ngừng điều trị vĩnh viễn.	Không áp dụng.
* Độ 4
Xuất hiện lần đầu	Ngừng điều trị vĩnh viễn hoặc nếu bác sĩ cho rằng việc điều trị sẽ mang lại lợi ích tốt nhất cho bệnh nhân thì tiếp tục, ngừng thuốc cho đến khi hồi phục về mức độ 0-1.	50%
Xuất hiện lần 2	Ngừng điều trị vĩnh viễn.	Không áp dụng.

Bảng 3: Kế hoạch giảm liều Capbize

Điều tri kết hợp:

Điều chỉnh liều của Capbize do độc tính khi Capbize kết hợp với các thuốc khác nên dựa theo bảng 3 phía trên cho Capbize và theo thông tin kê toa của các thuốc khác một cách thích hợp nhất.
Khi bắt đầu một liệu trình điều trị, nếu hoãn điều trị được chỉ định cho cả Capbize hoặc các thuốc khác, thì sau đó nên hoãn tất cả thuốc cho đến khi có những yêu cầu được dùng tất cả thuốc trở lại.
Trong suốt một liệu trình điều trị những độc tính được cân nhắc bởi bác sĩ điều trị mà không liên quan đến Capbize (ví dụ: độc tính thần kinh, độc tính ở tai, độc tính thần kinh cảm giác, ứ dịch (tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng ngoài tim hoặc cổ chướng, chảy máu, thủng đường tiêu hóa, protein niệu, tăng huyết áp), điều trị Capbize nên được tiếp tục và điều chỉnh liều của các thuốc khác dựa vào thông tin kê toa một cách thích hợp.
Nếu các thuốc khác phải ngừng điều trị vĩnh viễn, thì điều trị Capbize có thể được bắt đầu lại nếu có các yêu cầu để việc dùng trở lại Capbize.
Khuyến cáo này được áp dụng cho tất cả những chỉ định và cho tất cả dân số đặc biệt.

Các hướng dẫn liều dùng đặc biệt:

Bệnh nhân bị suy gan: Dữ liệu có sẵn không đủ an toàn và hiệu quả để đề nghị điều chỉnh liều. Không có thông tin về sơ gan hoặc viêm gan.
Bệnh nhân bị suy thận: Capecitabine chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút [Cockcroft và Gault] lúc ban đầu).

Trên những bệnh nhân bị suy thận trung bình (độ thanh thải creatinine 30-50 ml/phút [theo Cockroft và Gault]), tại thời điểm bắt đầu điều trị, người ta khuyến cáo nên giảm còn 75% cho một liều khởi đầu 1250 mg/m². Trên những bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinine là 51-80 ml/phút) không cần điều chỉnh liều ban đầu.

Nên tạm ngừng điều trị Capbize, nếu độ thanh thải creatinin giảm dưới 30 ml/phút. Điều chỉnh liều cho những bệnh nhân bị suy thận mức độ trung bình áp dụng cho cả việc điều trị đơn thuần và kết hợp.

Bệnh nhân là người già:

Bệnh nhân ≥ 60 tuổi không cần điều chỉnh liều trong đơn trị liệu.

Bệnh nhân ≥ 60 tuổi khi dùng liều kết hợp với docetaxel cần giảm liều dùng khởi đầu của capecitabine đến 75% (950 mg/m² mỗi ngày hai lần). Nếu không quan sát thấy độc tính được ở những bệnh nhân ≥60 tuổi được điều trị bằng cách giảm liều khởi đầu capecitabine trong sự kết hợp với docetaxel, liều capecitabine có thể được dùng thận trọng lên đến 1250 mg/m² mỗi ngày hai lần.

Bệnh nhân là trẻ em: Không sử dụng capecitabine ở trẻ em trong các bệnh ung thư đại tràng, đại trực tràng, dạ dày và vú.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

Biểu hiện của quá liều cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, kích thích và chảy máu đường tiêu hóa, và suy tủy.

Xử trí:

Việc điều trị quá liều nên bao gồm điều trị thông thường và các can thiệp về y khoa hỗ trợ nhằm chữa trị những triệu chứng lâm sàng đang hiện diện và phòng những biến chứng có thể xảy ra.

Làm gì khi quên 1 liều?

Nếu quên một liều Capbize 500 mg, cần dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng hãy bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, không dùng hai liều cùng một lúc.

Tóm tắt báo cáo liên quan các ADRs ở những bệnh nhân được điều trị với capecitabine đơn trị liệu.

Hệ thống cơ thể	Rất phổ biến Tất cả cấp độ	Phổ biến Tất cả cấp độ	Hiếm gặp Nghiêm trọng và/ hoặc đe dọa tính mạng (độ 3-4)	Hiếm/ Rất hiếm
Nhiễm trùng và ký sinh trùng		Bị nhiễm virus Herpes, viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp dưới.	Nhiễm khuẩn huyết, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm mô tế bào, viêm amiđan, viêm họng, miệng candida, cúm, viêm dạ dày ruột, nhiễm nấm, nhiễm trùng, áp xe răng.
Khối u lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm u nang và polyp)			Lipoma.
Máu và rối loạn hệ bạch huyết		Giảm bạch cầu, thiếu máu.	Sốt giảm bạch cầu, giảm toàn bộ huyết cầu, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tán huyết.
Rối loạn hệ thống miễn dịch			Quá mẫn.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng	Biếng ăn.	Mất nước, giảm cân.	Bệnh tiểu đường, hạ kali máu, suy dinh dưỡng, tăng triglyceride máu.
Rối loạn tâm thần		Mất ngủ, suy nhược.	Trạng thái lú lẫn, hoảng loạn, tâm trạng chán nản.
Rối loạn hệ thần kinh		Nhức đầu, buồn ngủ chóng mặt.	Mất ngôn ngữ, ngất, rối loạn cân bằng, rối loạn giác quan, bệnh lý thần kinh ngoại biên.	Thoái hóa chất trắng trong não (rất hiếm).
Rối loạn mắt		Tăng chảy nước mắt, kết mạc, kích ứng mắt.	Thị lực giảm, nhìn đôi.	Hẹp ống lệ đạo (hiếm), rối loạn giác mạc (hiếm), viêm giác mạc (hiếm), có dấu lấm chấm viêm giác mạc (hiếm).
Rối loạn tai và mê cung			Chóng mặt, đau tai.
Các rối loạn tim			Cơn đau thắt ngực không ổn định, cơn đau ngực, thiếu máu cục bộ cơ tim, rung nhĩ, loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, nhịp xoang nhanh, đánh trống ngực.	Rung thất (hiếm), QT kéo dài (hiếm), xoắn đỉnh (hiếm), Nhịp tim chậm (hiếm), co mạch (hiếm).
Rối loạn mạch máu		Viêm tắc tĩnh mạch.	Huyết khối tĩnh mạch, cao huyết áp, ban xuất huyết, hạ huyết áp, lạnh ngoại vi.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất		Khó thở, chảy máu cam, ho, chảy nước mũi.	Tắc mạch phổi, tràn khí màng phổi, ra máu, hen suyễn, khó thở khi gắng sức.
Rối loạn tiêu hóa	Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, viêm miệng, đau bụng.	Xuất huyết tiêu hóa, táo bón, đau vùng thượng bụng, rối loạn tiêu hóa, đầy hơi, khô miệng.	Tắc ruột, cổ trướng, viêm ruột, viêm dạ dày, khó nuốt, đau bụng dưới, viêm thực quản, bụng khó chịu, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, đại tràng, máu trong phân.
Rối loạn gan mật		Tăng bilirubin máu, xét nghiệm chức năng gan bất thường.	Bệnh vàng da.	Suy gan (hiếm), ứ mật gan (hiếm).
Da và các rối loạn dưới da	Hội chứng erythrodysaest hesia Palmar-plantar.	Phát ban, hồng ban, da khô, ngứa, da tăng sắc tố, điểm vàng phát ban, da tróc vảy, viêm da, rối loạn sắc tố, rối loạn móng.	Bỏng rộp, da lở loét, phát ban, mày đay, nhạy cảm ánh sáng phản ứng Palmar ban đỏ, sưng mặt, ban xuất huyết.	Bệnh lupus ban đỏ (hiếm), phản ứng da nặng như hội chứng Stevens Johnson và độc hoại tử biểu bì (rất hiếm).
Cơ xương khớp và rối loạn mô liên kết			Sưng khớp, đau xương, đau mặt, cứng cơ xương khớp, suy nhược cơ bắp.
Rối loạn thận và tiết niệu			Ứ nước, niệu không kiểm soát, đái ra máu, tiểu đêm, creatinin máu tăng.
Hệ sinh sản và các bệnh về vú			Xuất huyết âm đạo.
Rối loạn chung	Mệt mỏi, suy nhược.	Sốt, phù ngoại biên, khó chịu, đau ngực.	Phù nề, ớn lạnh, rét run, nhiệt độ cơ thể tăng.