Thuốc Sunpexitaz 500 là bột đông khô pha tiêm chứa hoạt chất Pemetrexed dùng điều trị u trung biểu mô màng phổi ác tính và ung thư phổi không tế bào nhỏ theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng

Thuốc Sunpexitaz 500 chỉ dùng tiêm truyền tĩnh mạch. Pemetrexed phải được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ đủ

điều kiện tiến hành hóa trị ung thư.

Liều dùng

Pemetrexed kết hợp với cisplatin: Liều khuyến cáo của Sunpexitaz là 500 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể (BSA) dùng truyền tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày. Liều khuyến cáo của cisplatin là 75mg/m² BSA truyền trong 2 giờ sau khi sau truyền xong Sunpexitaz khoảng 30 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày. Bệnh nhân cần được điều trị chống nôn đầy đủ và được bù nước thích hợp trước và/hoặc sau khi truyền cisplatin.

Đơn trị liệu với pemetrexed: Ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã từng được hóa trị trước đó, liều khuyến cáo của Sunpexitaz là 500 mg/mẻ BSA dùng truyền tĩnh mạch trong 10 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ 21 ngày.

Tiền trị liệu:

Để giảm tỉ lệ và mức độ của các phản ứng da nặng, nên sử dụng một loại corticosteroid vào ngày trước, ngày điều trị và ngày sau điều trị với pemetrexed. Liều corticosteroid nên tương đương với 4 mg dexamethasone uống hai lần một ngày.

Để giảm độc tính, bệnh nhân nên được bổ sung vitamin. Bệnh nhân phải uống acid folic hoặc multivitamin có chứa acid folic (350 đến 1000 microgram) mỗi ngày. Ít nhất phải sử dụng 5 liều acid folic trong suốt 7 ngày trước khi bắt đầu đợt điều trị pemetrexed đầu tiên và phải duy trì trong suốt quá trình điều trị và sau 21 ngày của liều pemetrexed cuối cùng. Bệnh nhân phải được tiêm bắp vitamin B2 (1000 mcg) vào tuần trước của liều pemetrexed đầu tiên và mỗi 3 chu kỳ
điều trị sau đó. Những liều vitamin B12 tiếp theo nên được sử dụng cùng ngày với pemetrexed.

Theo dõi công thức máu và những khuyến nghị giảm liều

Bệnh nhân cần được kiểm tra toàn bộ số lượng tế bào máu, bao gồm cả các dạng bạch cầu khác nhau (WCC) và tiểu cầu trước mỗi đợt trị liệu. Trước mỗi đợt hóa trị, cần thu thập công thức máu để đánh giá chức năng gan và thận. Trước khi bắt đầu bất kỳ chu kỳ hóa trị nào, bệnh nhân phải có: Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1.500 tế bào/mm³, số lượng tiểu cầu ≥ 100.000 tế bào/mm³; độ thanh thải creatinine ≥ 45 ml/phút; bilirubin toàn phần phải ≤ 1,5 lần giá trị trên của mức bình thường; alkaline phosphate (AP), aspartate aminotransferase (AST hoặc SGOT) và alanine aminotransferase (ALT hoặc SGPT) phải ≤ 3 lần giá trị giới hạn trên mức bình thường. Alkaline phosphatase, AST và ALT < 5 lần giá trị giới hạn trên mức bình thường có thể được chấp nhận nếu gan có khối u.

Khuyến nghị giảm liều - Điều chỉnh liều khi bắt dầu chu kỳ tiếp theo được dựa trên số lượng tế bào máu thấp nhất hoặc độc tính tối đa trên các cơ quan khác ngoài hệ huyết học từ các chu kỳ điều trị trước. Việc điều trị có thể bị hoãn lại để bệnh nhân có đủ thời gian phục hồi. Sau khi phục hồi, bệnh nhân có thể tái điều trị theo các chỉ dẫn ở các bảng dưới đây có thể áp dụng cho Sunpexitaz dùng đơn độc hoặc kết hợp với cisplatin.

Bảng hiệu chỉnh liều của Sunpexitaz (dùng đơn độc hoặc kết hợp) và cisplatin dựa trên độc tính trên huyết học

a: Giá trị này đáp ứng theo định nghĩa giá trị cho phép của độc tính theo Viện ung thư quốc gia (NCI) (CTC phiên bản 2.0, NCI 1998) ≥ chảy máu CTC độ 2.

Nếu bệnh nhân xuất hiện các độc tính khác ngoài huyết học (trừ độc tính trên thần kinh) ≥ mức độ 3 (trừ tăng men gan độ 3), phải ngưng dùng Sunpexitaz đến khi thuyên giảm đến mức thấp hơn hoặc bằng trị số trước điều trị của bệnh nhân. Việc điều trị lại nên được tiếp tục theo chỉ dẫn của bảng dưới.

Bảng hiệu chỉnh liều của Sunpexitaz (dùng đơn độc hoặc kết hợp) và cisplatin dựa trên độc tính khác ngoài huyết học^a,b

a: Tiêu chuẩn độc tính chung của Viện ung thư quốc gia (NCI).
b: Không kể độc tính thần kinh.

Trong trường hợp có độc thần kinh, liều lượng khuyến cáo cho Sunpexitaz và cisplatin được điều chỉnh theo bảng bệnh nhân phải ngưng điều trị nếu quan sát thấy độc tính thần kinh độ 3 hoặc 4.

Bảng hiệu chỉnh liều của Sunpexitaz (dùng đơn độc hoặc kết hợp) và cisplatin dựa trên độc tính thần kinh

CTC: Tiêu chuẩn độc tính chung.

Phải ngừng điều trị bằng Sunpexitaz sau 2 lần giảm liều nếu bệnh nhân có bất kỳ độc tính nào trên hoặc ngoài hệ huyết học ở mức độ 3 hoặc 4 (trừ tăng men gan độ 3) hoặc ngừng ngay lập tức nếu quan sát thấy độc tính thần kinh mức độ 3 hoặc 4.

Bệnh nhân lớn tuổi: không ghi nhận các báo cáo tăng nguy cơ các tác dụng không mong muốn ở đối tượng bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Do đó, không cần sự giảm liều nào khác cho bệnh nhân trên 65 tuổi ngoài chế độ giảm liều được khuyến cáo chung cho tất cả bệnh nhân.

Trẻ em và thiếu niên: Không có chỉ định pemetrexed cho bệnh nhi bị ung thư biểu mô màng phổi ác tính và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

Suy gan: Chưa xác định được mối quan hệ giữa AST (SGOT), ALT (SGPT) và bilirubin tổng với dược động học pemetrexed. Tuy nhiên, chưa có các báo cáo cụ thể đối với bệnh nhân suy gan có bilirubin >1,5 lần giới hạn trên mức bình thường và/hoặc aminotransferase > 3,0 lần giới hạn trên mức bình thường (không có sự di căn gan) hoặc > 5,0 lần giới hạn trên mức bình thường (có sự di căn gan).

Suy thận (công thức Cockroft và Gault chuẩn hoặc tốc độ lọc cầu thận đo bằng phương pháp thanh thải huyết thanh Tc99m-DPTA): Pemetrexed được thải trừ chủ yếu dạng không đổi qua thận. Các báo cáo cho thấy bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ≥ 45 ml/phút không cần sự điều chỉnh liều nào khác ngoài sự điều chỉnh được khuyến cáo cho tất cả bệnh nhân. Chưa đủ thử nghiệm dùng thuốc cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 45 ml/phút để đưa ra khuyến cáo liều lượng cho nhóm bệnh nhân này. Do đó, pemetrexed không được khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Các triệu chứng quá liều ghi nhận được bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, viêm niêm mạc, bệnh lý đa dây thần kinh cảm giác và phát ban. Các biến chứng đã được biết khi quá liều bao gồm ức chế tủy xương biểu hiện bởi sự giảm tế bào bạch cầu trung tính, tiểu cầu và thiếu máu. Hơn nữa, nhiễm trùng có hoặc không có sốt, tiêu chảy, và/hoặc viêm niêm mạc đã được ghi nhận.

Khi nghi ngờ quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi số lượng tế bào máu và nên được điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Có thể cân nhắc sử dụng calci folinat/acid folic trong điều trị quá liều, pemetrexed.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.